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申请/专利权人：上海中药制药技术有限公司

摘要：本发明公开了一种复方香花颗粒双波长指纹图谱的构建方法，包括如下步骤：制备对照品溶液：将对香豆酸、阿魏酸标准品于甲醇中溶解；制备供试品溶液：分别将不同批次的复方香花颗粒于超纯水中溶解，并进行后处理；分别注入高效液相色谱中进行检测，得到对照品溶液的指纹图谱和各批次样品的指纹图谱；采用中药指纹图谱相似度评价系统对各批次样品的指纹图谱进行分析，生成复方香花颗粒的对照指纹图谱。本发明提供的方法能够更好地反映出复方香花颗粒的多个指标性成分信息。本发明的指纹图谱特征峰基线平稳，且灵敏度和分离度较好，同时操作快捷可靠，成本较低，能够有效、稳定、快速地全面监控产品质量，确保产品的稳定性与质量可控性。

主权项：1.一种复方香花颗粒双波长指纹图谱的构建方法，其特征在于，包括如下步骤：步骤一，制备对照品溶液：将对香豆酸、阿魏酸标准品于甲醇中溶解，即得；步骤二，制备供试品溶液：分别将不同批次的复方香花颗粒于超纯水中溶解，并进行后处理，即得；步骤三，将所述对照品溶液与供试品溶液分别注入高效液相色谱中进行检测，分别得到对照品溶液的指纹图谱和各批次样品的指纹图谱；步骤四，采用中药指纹图谱相似度评价系统对各批次样品的指纹图谱进行分析，生成复方香花颗粒的成品指纹图谱；其中，步骤三中，所述高效液相色谱的条件为：色谱柱长度为100mm-200mm；色谱柱内径为3mm-6mm；色谱柱填充剂为十八烷基硅烷键合硅胶，所述十八烷基硅烷键合硅胶的粒径为3.0μm-6.0μm；检测波长为300nm-320nm；流速0.75-0.85mlmin；检测温度为27-33℃；进样体积为5-15μl；理论塔板数按阿魏酸峰计算应不低于3000；洗脱方式为梯度洗脱；流动相A为乙腈，流动相B为体积分数为0.1％的磷酸水溶液；所述梯度洗脱的程序包括：0min，乙腈5％，0.1％的磷酸水溶液95％；5min，乙腈5％，0.1％的磷酸水溶液95％；12min，乙腈12％，0.1％的磷酸水溶液88％；20min，乙腈12％，0.1％的磷酸水溶液88％；40min，乙腈30％，0.1％的磷酸水溶液70％；44min，乙腈80％，0.1％的磷酸水溶液20％；46min，乙腈80％，0.1％的磷酸水溶液20％；46.1min，乙腈5％，0.1％的磷酸水溶液95％；48min，乙腈5％，0.1％的磷酸水溶液95％。

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