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申请/专利权人：浙江湃肽生物有限公司
摘要：本申请公开了一种司美格鲁肽微针阵列，所述司美格鲁肽微针阵列上排列有金属微针，所述金属微针上覆有药物层，所述药物层包含有司美格鲁肽。本申请提供了一种无痛、感染风险低、可自主给药的司美格鲁肽新型给药系统。通过金属微针可递送不低于2.4mg司美格鲁肽进入皮内并实现药物快速溶解，达到周效减重效果。利用金属微针克服注射给药带来的疼痛和恐针患者顺应性差的问题，克服口服给药利用率低1％的问题，以及克服可溶性微针穿刺性能差以及药物释放缓慢的问题。
主权项：1.一种司美格鲁肽微针阵列的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：将包含有司美格鲁肽的药物组合物喷涂到微针阵列的金属微针上，干燥后得到司美格鲁肽微针阵列；所述司美格鲁肽微针阵列上排列有金属微针，所述金属微针上覆有药物层，所述药物层包含有司美格鲁肽；所述微针尖端角度为40°，微针宽度为200μm；长度为450μm；在距离微针底端0.08~0.2mm处有一镂空部；所述镂空部为半径50μm的圆形；所述微针的厚度为30μm；所述包含有司美格鲁肽的药物组合物中由如下质量分数的组分组成：司美格鲁肽15~35%；促渗剂0.5~3.5%；增稠剂0.1~12%；助溶剂0.1~2%；抗氧化剂0.1~3%；粘合剂1~12%；使用盐酸调整pH；使用注射用水调节至100%；所述促渗剂包括吐温80、泊洛沙姆188中的一种或多种；所述增稠剂包括透明质酸钠、羧甲基纤维素钠、羟丙甲纤维素中的一种或多种；所述助溶剂包括羟丙基-β-环糊精；所述抗氧化剂包括半胱氨酸、蛋氨酸；所述粘合剂包括PEG400；所述包含有司美格鲁肽的药物组合物的pH为7.0~8.5；所述喷涂为采用喷枪和蠕动泵进行喷涂；所述喷涂过程中喷枪高度为5.5~6.5cm，雾化压力为0.1~0.6MPa，蠕动泵转速为1~4rpm，喷涂时间为8~25s次，喷涂次数为2~5次，2次喷涂中间的干燥时间≥3min。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 浙江湃肽生物有限公司 一种司美格鲁肽微针阵列及其制备方法
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