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一种中药制剂清热凉血丸的检测方法 

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申请/专利权人:临沂市检验检测中心

摘要:本发明公开了一种中药制剂清热凉血丸的检测方法,包括以下步骤:S1:同批次进行采样,对药品进行筛选,保证总分量在正常成品规格范围内;S2:取药丸,将药丸对半切开,并取半颗,将半颗药丸粉碎放置加热平台上进行加热,温度在40‑80℃;S3:利用气味分析仪,对加热药粉散发的气体进行分析,并进行测定,进入下一步。使用简易的筛分和检测步骤,来达到快速排除不良成品,来实现质量控制;分别对气味和以及水分含量分析检测,并加入为检测条件当中,使最终的检测结果更具备准确度,保证最终成品质量的稳定性,让用户在使用时的体验也能够得认同,提升药品质量的认可度。

主权项:1.一种中药制剂清热凉血丸的检测方法,其中,药物配方制备包括:取黄芩50%(重量)和地黄50%(重量),将二者粉碎成细粉,过筛,混匀,用水制丸,干燥,制得,其特征在于,该检测方法包括以下步骤:S1:同批次进行采样,对药品进行筛选,保证总分量在正常成品规格范围内;S2:取药丸,将药丸对半切开,并取半颗,将半颗药丸粉碎放置加热平台上进行加热,温度在40-80℃;S3:利用气味分析仪,对加热药粉散发的气体进行分析,并进行测定,进入下一步;S4:取另一颗同批次药丸,对通过切除控制药丸重量在2-5g,用压片对其压扁至不超过4mm,并称重;S5:将步骤S4中获得材料,在95℃环境下进行干燥4小时以上,取出冷却后称重;S6:将S4和S5称重的数值进行对比,差值不超过最大重量的12%即可进入下一步;S7:另取同批次药丸,研磨成粉取1-2g,加入80%甲醇,超声处理和过滤后制得供试品溶液;S8:分别取梓醇、毛蕊花糖苷加入80%甲醇制成每1ml含0.5-1mg的溶液,作为对照品溶液;S9:取对照品溶液与供试品溶液,注入液相色谱仪,测定,获得;在步骤S3中,具体的流程为,检测时,采用温度在35-50℃温度的容器收集气体,静置10-15分钟后,利用气味分析仪测定,其中,气味分析仪的测定结果,通过联网数据比对获得。

全文数据:

权利要求:

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