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申请/专利权人:苏州百迈生物医药有限公司
摘要:本发明公开了一种原位成胶化疗免疫药物组合物,包括第一组合物、第二组合物和第三组合物,所述第一组合物包括脂溶性免疫佐剂和表面活性剂,所述第二组合物包括能引起免疫原性死亡的含羧酸配体的铂类化疗药物和保护填充剂,所述第三组合物包括易溶性海藻酸盐、保护填充剂和pH调节剂。本发明提供一种稳定性较好的组合物,能够较好的产生协同抗癌作用,降低副作用,同时降低癌症转移概率和复发概率,可以在有效杀灭原位肿瘤的同时通过免疫反应抑制远端转移肿瘤的生长和降低肿瘤复发的概率。本发明同时公开了该原位成胶化疗免疫组合物的制备方法,产品体系稳定性好,易于长期储存。
主权项:1.一种原位成胶化疗免疫药物组合物,其特征在于:包括第一组合物、第二组合物和第三组合物;所述第一组合物由脂溶性免疫佐剂、表面活性剂和水组成,脂溶性免疫佐剂通过气流粉碎工艺形成初级微米级粉体,向形成初级微米级粉体的脂溶性免疫佐剂中加入表面活性剂的水溶液进行高压均质工艺或高剪切工艺处理,获得微米颗粒匀浆,脂溶性免疫佐剂为咪喹莫特R837,表面活性剂为P188和卵磷脂,脂溶性免疫佐剂与表面活性剂质量比为1:(3-5);或所述脂溶性免疫佐剂为咪喹莫特(R837),所述表面活性剂为卵磷脂,所述咪喹莫特(R837)和所述卵磷脂的质量比为1:0.025~1;所述第二组合物由能引起免疫原性死亡的含羧酸配体的奥沙利铂和保护填充剂组成,所述第二组合物中保护填充剂包括甘露醇、乳糖中的一种或多种;能引起免疫原性死亡的化疗药和保护填充剂比例为1:1~10;所述第三组合物由易溶性海藻酸盐、保护填充剂和pH调节剂组成;易溶性海藻酸盐和保护填充剂的比例为1:0.1~5,所述pH调节剂为乳酸,pH调节剂控制易溶性海藻酸盐的pH值不大于7.5。
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百度查询: 苏州百迈生物医药有限公司 一种原位成胶化疗免疫药物组合物及其制备方法
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