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申请/专利权人：苏州旺山旺水生物医药股份有限公司;旺山旺水(连云港)制药有限公司
摘要：本发明公开了一种盐酸达泊西汀舌下片组合物及其制备方法和应用，以重量百分比计，其包括：盐酸达泊西汀24％～45％，填充剂45％～66％，崩解剂4％～12％，矫味剂0.5％～2％，润滑剂0.5％～2％。所述组合物选择适合用量的甘露醇作为填充剂，能促进药物分子在口腔粘膜中的吸收，对提高药物的生物利用度起到辅助支持作用，选择适当的崩解剂成分及用量，使制得的盐酸达泊西汀舌下片在口腔内快速崩解，以促进药物分子在口腔粘膜中的吸收，大幅提高了药物的生物利用度，同时加入微量的薄荷脑，既能提高舌下片的口感，又能提高舌下片的渗透性。根据本发明的盐酸达泊西汀舌下片组合物及由其制备的舌下片，口感好、稳定性好、含量均匀度佳、崩解时限短，可避免肝脏首过效应，大幅提高患者的顺应性。
主权项：1.一种盐酸达泊西汀舌下片，其特征在于，各物料的重量百分比如下：盐酸达泊西汀24％～45％，填充剂45％～66％，崩解剂4％～12％，润滑剂0.5％～2％，矫味剂0.5％～2％。
全文数据：
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