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申请/专利权人:石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司;石药集团欧意药业有限公司;健亚生物科技股份有限公司
摘要:本发明提供了一种二肽基肽酶IV抑制剂的晶型及其制备方法和用途,所得晶型具有纯度高、晶体颗粒形态规则、粒度大、稳定性好等特点,适于直压制剂工艺,便于药物制剂制备,且制备方法简便,适于工业化放大生产。
主权项:1.一种DPP-IV抑制剂的晶型,所述DPP-IV抑制剂具有以下结构式: 其特征在于,使用Cu-Kα辐射,以2θ角度°表示的粉末X-射线衍射在以下位置有特征峰:8.0±0.2°,8.8±0.2°,14.0±0.2°,17.5±0.2°,19.6±0.2°,21.8±0.2°;并且所述抑制剂的结晶粒径D90为≥165μm;所述DPP-IV抑制剂的晶型的颗粒外形为柱状。
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