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申请/专利权人：河北常山生化药业股份有限公司

摘要：本发明公开了一种羊源低分子肝素钠的制备方法，其包括以下等步骤：将羊肠粘膜糖胺聚糖水溶液，经阴离子交换树脂处理；在糖胺聚糖酯化过程中加入乙酸钠甲醇溶液进行沉淀；在降解反应中加入碳酸盐进行降解；最后得到羊源低分子肝素钠精品。本发明方法以羊肠粘膜糖胺聚糖为起始物料，工艺路线短，制备出的羊源低分子肝素钠收率高、品质好，且工艺过程无废气、有毒废水排出，溶剂可回收后循环使用，环境友好度高，产品质量完全符合依诺肝素钠欧洲药典，和美国药典标准，适合工业化生产。

主权项：1.一种羊源低分子肝素钠的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：a、将羊肠粘膜糖胺聚糖水溶液，经阴离子交换树脂，用2%-4%氯化钠进行洗涤至A260nm和A280nm吸光值均小于0.5；用10-15%氯化钠溶液洗脱，洗脱液加入乙醇，至醇沉度数为25%-30%，醇沉4-6h，留取沉淀物；b、将步骤（a）得到的沉淀物加水溶解，水溶液中加入体积比为0.5-2%的氧化剂溶液氧化脱色，氧化温度为20-30℃，氧化pH为9.0-11.0，氧化6-24h后加入乙醇，至醇沉度数≥60%，二次醇沉，得到羊肝素钠；c、将步骤（b）得到的羊肝素钠加水溶解，加入苄索氯铵溶液，制得糖胺聚糖盐化物；d、将步骤（c）得到糖胺聚糖盐化物，按照质量体积比为1:5-10的比例加入N，N-二甲基甲酰胺搅拌溶解，按照糖胺聚糖盐化物与氯化苄的质量体积比为1:0.5-3的比例加入氯化苄，在30-45℃下搅拌反应5-24小时，反应结束加入质量比浓度为8-10%乙酸钠甲醇溶液进行沉淀，沉淀物用乙醇进行洗涤、干燥，制备得到糖胺聚糖酯化物；e、将步骤（d）制得的糖胺聚糖酯化物加入水溶解，在50-65℃下，加入碳酸盐进行降解反应；糖胺聚糖酯化物与碳酸盐的质量比为1:0.1-2，反应2-8小时，降温15-45℃，调pH至中性，直接加入1.5-2.5倍体积的有机溶剂进行分级，分离上清，制得羊源低分子肝素钠粗品；所述的碳酸盐为碳酸钠或碳酸氢钠；f、将上述粗品水溶液，加入0.5-2%溶液体积的氧化剂进行氧化，氧化的温度为20-30℃，氧化时长为6-24h，氧化pH为9.0-11.0，使用4倍体积的乙醇进行醇沉，冷冻真空干燥，得到羊源低分子肝素钠精品。

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