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申请/专利权人：浙江海洲制药股份有限公司
摘要：本发明公开了一种多卡因和盐酸利多卡因的制备方法，1将式II化合物和有机溶剂置于反应容器中，搅拌，温度≤30℃，滴加式III化合物，完毕后升温至80～85℃，保温反应至完全，析晶，过滤，干燥得式IV化合物；2将步骤1所得式IV化合物加入反应容器中，加乙腈，搅拌，加缚酸剂，升温至40～80℃，滴加式二乙胺的乙腈溶液，保温至反应完全，后处理得利多卡因；3将步骤2所得式VI化合物置于反应容器中，加纯水，滴加浓盐酸，控制反应液温度为10～40℃，后处理得盐酸利多卡因。
主权项：1.一种利多卡因和盐酸利多卡因的制备方法，其反应式如下， 其特征在于该方法包括：1将式II所示2,6-二甲基苯胺和有机溶剂置于反应容器中，开启搅拌，控制溶液温度≤30℃，滴加式III所示氯乙酰氯，滴加完毕后反应液升温至80～85℃，保温反应，至2,6-二甲基苯胺反应完全，反应液降温搅拌析晶，过滤，干燥得式IV所示化合物2,6-二甲基氯代乙酰苯胺；2将步骤1所得式IV化合物加入反应容器中，加入乙腈，开启搅拌，再加入缚酸剂，反应液加热升温至40～80℃，再滴加式V所示二乙胺的乙腈溶液，滴加过程中控制反应液温度为40～80℃，滴加完毕，保温至反应完全，反应液过滤除去固体物，滤液减压浓缩至干，加入纯水,于20～30℃充分搅拌后过滤或离心、干燥得式VI所示利多卡因产品；3将步骤2所得式VI化合物置于反应容器中，加入纯水，滴加浓盐酸，控制反应液温度为10～40℃，滴加完毕，加入活性炭，20～40℃保温充分搅拌，过滤，滤液减压浓缩至残留物水分质量含量为10～15％，向浓缩后的残留物中加入丙酮，冷却搅拌析晶，过滤或离心、干燥得式I所示盐酸利多卡因产品。
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权利要求：
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