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申请/专利权人:郑州德迈药业有限公司;郑州安图实业集团股份有限公司
摘要:本发明提供了一种尼洛替尼胶囊的溶出检测方法,包括:A)供试品溶液的制备:取尼洛替尼胶囊,采用溶出介质超声溶解,过滤,即得;所述溶出介质为含有吐温20的盐酸溶液;B)将供试品溶液采用高效液相色谱法检测,按照外标法以峰面积计算尼洛替尼的溶出度。本发明提供的溶出检测方法能区分不同质量的尼洛替尼胶囊,且RSD较小。本发明提供的溶出检测方法,具有区分力强、重现性好。
主权项:1.一种尼洛替尼胶囊的溶出检测方法,其特征在于,包括:A)供试品溶液的制备:取尼洛替尼胶囊,采用溶出介质,过滤,即得;所述溶出介质为含有吐温20的盐酸溶液;B)将供试品溶液采用高效液相色谱法检测,按照外标法以峰面积计算尼洛替尼的溶出度。
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