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申请/专利权人：陕西省人民医院

摘要：本发明公开的一种磁复合治疗装置，属于医疗器械技术领域。包括中心管、具有弹性的球囊和固体磁铁；使用时，将球囊放至指定部位，向球囊内注入液态磁铁后，固体磁铁与液态磁铁间产生磁吸力，对固体磁铁与液态磁铁产生持续的压榨力，导致瘢痕组织缺血坏死并脱落，可以用来治疗上消化道狭窄，或者进行胃肠造瘘。该装置可完全在内镜下操作，实现真正的微创，且较其它治疗手段效果确切，减少病人的痛苦，而且在治疗时可以通过中心通道注入流食或营养物质，保证病人的营养供给。该磁复合治疗装置结构简单，使用操作方便，安全有效。

主权项：1.一种磁复合治疗装置，其特征在于，包括中心管（1）、球囊（2）和固体磁铁（4）；球囊（2）具有弹性，中心管（1）与球囊（2）连接，中心管（1）内部设有中心通道（1-1）和液态磁铁通道（1-2），中心通道（1-1）贯通中心管（1）与球囊（2），液态磁铁通道（1-2）贯通中心管（1）并与球囊（2）内部连通；固体磁铁（4）为空心圆柱；使用时，通过液态磁铁通道（1-2）向球囊（2）内注入液态磁铁（2-2），套设在中心管（1）上的固体磁铁（4）与液态磁铁（2-2）产生磁吸力；球囊（2）的囊壁内部设有若干根支撑架（2-1），中心通道（1-1）和液态磁铁通道（1-2）的端口处均分别设有单向导通装置（1-3）。

全文数据：一种磁复合治疗装置技术领域本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种磁复合治疗装置。背景技术上消化道包括食管、胃、十二指肠等，上消化道狭窄是指良、恶性病变及手术瘢痕所引起的狭窄，常导致完全或不全性上消化道梗阻，患者有不同程度的吞咽困难，从而引起摄食、消化、吸收障碍，营养不良，水电解质紊乱，消瘦，恶病质，甚至死亡。随着医疗技术不断进步，上消化道狭窄的发生率虽有所下降，但其发病率仍较高，且治疗手段无明显进步。目前的治疗方法主要有手术、经胃镜食管球囊扩张术、经胃镜食管支架置入术及磁压榨消化道狭窄疏通等。上述治疗方法虽在一定程度上缓解狭窄引起的吞咽困难，但仍存在许多不足之处。手术创伤大、费用高、可重复性差，给患者造成精神和经济上的损失，不易为患者接受，并且术后再次狭窄几率较大；经胃镜食管球囊扩张术球囊会上下滑动，难于置于吻合口部，需不时地调整位置而延长手术时间，使病人承受更多痛苦，且不能去除瘢痕本身，狭窄可能会反复；经胃镜食管支架置入术一是费用较高，二是扩张狭窄部位后，支架可能会滑脱，三是置入支架后患者异物感强烈，往往不能耐受。磁压榨消化道狭窄疏通技术是近几年出现的一项新兴技术，目前已应用于小儿食道闭锁及狭窄，其在治疗狭窄的效果上疗效上比较明确，但仍存在严重不足：其采用一对固体磁体实现吻合，操作时需要进行胃造瘘术，待狭窄解除后再手术缝合造口，手术创伤比较大，给患者带来了较大的痛苦。胃肠道是人体重要的消化吸收器官，也是人体最大的排泄器官，但是许多胃肠道病变导致幽门或十二指肠狭窄，食物无法正常通过，往往需要先行胃肠造瘘术以解决病人胃肠道营养问题。胃肠造瘘术为临床外科常用手术，目前医学上有通过开腹胃肠造瘘及经胃镜造瘘置放胃肠造瘘管，但手术创伤大，而目前的胃肠造瘘管效果不确切，手术成功率低，术后肠瘘风险大，在一定程度上也限制了该技术的推广和普及。发明内容为了解决上述现有技术的缺陷，本发明的目的在于提供一种磁复合治疗装置，将固体磁体与液态磁体相结合，实现完全内镜下微创磁压榨上消化道狭窄疏通和胃肠造瘘，该装置结构简单、设计合理、便于操作，极大程度的减少了病人的痛苦。本发明是通过以下技术方案来实现：本发明公开了一种磁复合治疗装置，包括中心管、球囊和固体磁铁；球囊具有弹性，中心管与球囊连接，中心管上内部设有中心通道和液态磁铁通道，中心通道贯通中心管与球囊，液态磁铁通道贯通中心管并与球囊内部连通；固体磁铁为空心圆柱，能够套设在中心管上；当通过液态磁铁通道向球囊内注入液态磁铁时，固体磁铁与液态磁铁间产生磁吸力。优选地，球囊的囊壁内部设有若干根支撑架。进一步优选地，支撑架的材质为金属或高分子材料。优选地，中心通道和液态磁铁通道的端口处均分别设有单向导通装置，单向导通装置为胶塞或无针输注连接装置。优选地，中心管外壁上设有刻度。优选地，液态磁铁是磁性微粒高度分散于基液中形成的均匀胶体溶液。优选地，球囊的材质为共聚物。优选地，固体磁铁外表面设有生物医用涂层。优选地，固体磁铁的外径为20～30mm，壁厚为5～10mm，高为3～10mm。优选地，固体磁铁为钕铁硼磁铁。与现有技术相比，本发明具有以下有益的技术效果：本发明公开的一种磁复合治疗装置，在治疗上消化道狭窄时，通过导丝将球囊和中心管送至消化道狭窄部位下方后，可根据狭窄程度，向球囊中注入适量的液态磁铁，与狭窄上方的固体磁铁相互吸引后，对狭窄瘢痕组织产生持续的压榨力，导致瘢痕组织缺血坏死并脱落，从而实现上消化道狭窄疏通的目的，该装置较目前存在的磁压榨狭窄治疗装置可完全在内镜下操作，实现真正的微创，且较其它治疗手段效果确切，减少病人的痛苦，而且在治疗时可以通过中心通道注入流食或营养物质，保证病人的营养供给。在胃肠造瘘时，先行在超声内镜下行胃空肠穿刺，植入导丝，通过导丝将球囊和中心管送至空肠内，向球囊中注入适量的液态磁铁，向胃壁方向牵拉空肠，与胃内中心导管近端的固体磁铁相互吸引后，对胃壁及空肠壁组织产生持续的压榨力，导致被压榨组织缓慢缺血坏死并脱落，周围组织逐渐愈合，造影确认造瘘口形成后，经口牵出器械，从而实现胃肠造瘘的目的。该磁复合治疗装置结构简单，使用操作方便，安全有效，能够彻底去除瘢痕本身，避免狭窄反复。进一步地，球囊上的支撑架能够在球囊注入液态磁铁与固体磁铁相互作用时提供稳定的支撑和刚度，并保持一定的形状。更进一步地，支撑架采用金属或高分子材料材质，在具有良好的刚度和强度的基础上，还具有良好的韧性和延展性，进一步地，中心通道和液态磁铁通道的端口处均分别设有单向导通装置，能够避免操作时液态磁铁及营养物质反流出。进一步地，中心管外壁上的刻度，能够避免盲目插管过深损伤消化道壁。进一步地，液态磁铁是磁性微粒高度分散于基液中形成的均匀胶体溶液，流动性好，能够与固体磁铁的形状匹配。进一步地，球囊的材质采用共聚物，具有良好的弹性，且无毒无害。进一步地，固体磁铁外表面设有生物医用涂层，能够提高生物相容性，减少组织残留和异物反应，提高治疗效果。进一步地，固体磁铁采用钕铁硼磁铁，具有优异的磁性能，效果显著。附图说明图1为本发明的整体结构示意图；图2为本发明的固体磁铁的结构示意图；图3为本发明的磁复合治疗装置治疗上消化道的狭窄过程示意图；图4为本发明的磁复合治疗装置进行胃肠造瘘的过程示意图。图中：1为中心管；1-1为中心通道；1-2为液态磁铁通道；1-3为单向导通装置；2为球囊；2-1为支撑架；2-2为液态磁铁；3为导丝；4为固体磁铁；5为上消化道；6为狭窄组织；7为坏死脱落的狭窄组织；8为胃，9为肠道。具体实施方式下面结合附图对本发明做进一步详细描述：图1为本发明的整体结构示意图，包括中心管1、球囊2和固体磁铁4；中心管1与球囊2连接，中心管1上内部设有中心通道1-1和液态磁铁通道1-2，中心通道1-1贯通中心管1与球囊2，液态磁铁通道1-2贯通中心管1并与球囊2内部连通，可以在中心管1外壁上设置刻度；如图2，固体磁铁4为空心圆柱，优选具有优异磁性能的钕铁硼磁铁，在外表面设有生物医用涂层，固体磁铁4能够套设在中心管1上；导丝3能够穿过中心通道1-1将球囊2放至指定位置。当通过液态磁铁通道1-2向球囊2内注入液态磁铁2-2时，固体磁铁4与液态磁铁2-2间产生磁吸力。球囊2的囊壁内部设有若干根金属或高分子材料制成的支撑架2-1，支撑架2-1分布在球囊2与中心管1连接的半球上，在球囊2被液态磁铁2-2撑起后，支撑架2-1可以提供形状支撑。可以在中心通道1-1和液态磁铁通道1-2的端口处分别设置单向导通装置1-3，单向导通装置1-3可以采用胶塞或无针输注连接装置。中心管1和球囊2的外表面可以涂覆亲水医用涂层，便于在体内移动，减少阻力。液态磁铁2-2是磁性微粒高度分散于基液中形成的均匀胶体溶液，磁性微粒可以采用磁性金属氧化物制成，基液可以是水、碳氢化合物、矿物油、精制油、二酯基液、透平油氟醚油等。球囊2的材质可以采用PEEK材料、聚对苯二甲酸乙二醇酯、尼龙、聚乙烯、高密度聚乙烯、聚酰胺共聚物、聚氨酯、聚氯乙烯等共聚物制成，也可以采用其它具有良好弹性的材料制成。固体磁铁4尺寸一般为：外径20～30mm，壁厚5～10mm，高3～10mm，根据实际情况进行制造，可以单独使用或多个叠加使用。如图3，本发明的磁复合治疗装置在治疗上消化道狭窄时：第一步:利用导丝3穿过中心通道1-1经鼻腔将球囊2植入至口腔，经中心管1远端套入若干固体磁体4，在胃镜引导或X线机造影下继续将球囊2植入中心管1至上消化道狭窄远端的b点；第二步：经液态磁体通道1-2向球囊2内注入液态磁铁2-2直至球囊2直径达到上消化道5管径，向远端的b点推送固体磁体4直至与球囊2之间相互彼此吸引并压榨狭窄组织6，此时固体磁体4作用于a点并向b点压榨；第三步：固体磁体4与液态磁体2-2之间磁力相互吸引产生的压榨力F导致被压榨的狭窄组织6缺血坏死直至脱落；第四步：进行上消化造影提示固体磁体4与液态磁体2-2位置移动并可向外牵拉，则提示被压榨组织6已完全缺血坏死，形成坏死脱落的狭窄组织7，上消化道5的a、b两点已经愈合，经口腔将磁复合治疗装置的所有部件和坏死脱落的狭窄组织7取出，完成上消化道狭窄的治疗。如图4，本发明的磁复合治疗装置在进行胃肠造瘘时：第一步：在胃镜下将穿刺针植入胃内，胃内充水，经超声内镜确认穿刺点，并在超声内镜引导下穿刺针穿过胃8壁和肠道9上壁，完成穿刺，并植入导丝3；第二步：利用导丝3穿过中心通道1-1经鼻腔将球囊2植入至口腔，经中心管1远端套入若干固体磁体4，在胃镜引导或X线机造影下继续将球囊2植入肠道9内；第三步：经液态磁体通道1-2向球囊2内注入液态磁铁2-2直至球囊2直径达到造瘘目标口径，向胃8壁推送固体磁体4直至与球囊2之间相互彼此吸引并压榨胃8壁和肠道9上壁；第四步：固体磁体4与液态磁体2-2之间磁力相互吸引产生的压榨力F导致被压榨的胃8壁和肠道9上壁缺血坏死直至脱落；第五步：进行造影提示固体磁体4与液态磁体2-2位置移动并可向外牵拉，则提示被压榨的胃8壁和肠道9上壁已完全缺血坏死，处于固体磁体4与液态磁体2-2之外的胃8壁和肠道9上壁已经愈合，经口腔将磁复合治疗装置的所有部件和坏死脱落的组织取出，完成胃肠造瘘。

权利要求：1.一种磁复合治疗装置，其特征在于，包括中心管1、球囊2和固体磁铁4；球囊2具有弹性，中心管1与球囊2连接，中心管1内部设有中心通道1-1和液态磁铁通道1-2，中心通道1-1贯通中心管1与球囊2，液态磁铁通道1-2贯通中心管1并与球囊2内部连通；固体磁铁4为空心圆柱；使用时，通过液态磁铁通道1-2向球囊2内注入液态磁铁2-2，套设在中心管1上的固体磁铁4与液态磁铁2-2产生磁吸力。2.根据权利要求1所述的磁复合治疗装置，其特征在于，球囊2的囊壁内部设有若干根支撑架2-1。3.根据权利要求2所述的磁复合治疗装置，其特征在于，支撑架2-1的材质为金属或高分子材料。4.根据权利要求1所述的磁复合治疗装置，其特征在于，中心通道1-1和液态磁铁通道1-2的端口处均分别设有单向导通装置1-3。5.根据权利要求1所述的磁复合治疗装置，其特征在于，中心管1外壁上设有刻度。6.根据权利要求1所述的磁复合治疗装置，其特征在于，液态磁铁2-2是磁性微粒高度分散于基液中形成的均匀胶体溶液。7.根据权利要求1所述的磁复合治疗装置，其特征在于，球囊2的材质为共聚物。8.根据权利要求1所述的磁复合治疗装置，其特征在于，固体磁铁4外表面设有生物医用涂层。9.根据权利要求1所述的磁复合治疗装置，其特征在于，固体磁铁4的外径为20～30mm，壁厚为5～10mm，高为3～10mm。10.根据权利要求1所述的磁复合治疗装置，其特征在于，固体磁铁4为钕铁硼磁铁。

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