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申请/专利权人：浙江圣兆药物科技股份有限公司
摘要：本发明公开了一种盐酸多柔比星脂质体注射液中硫酸根含量的测定方法，包括以下步骤：1样品处理：盐酸多柔比星脂质体注射液采用破乳剂破乳后，稀释剂稀释，得待测样品液；2固相萃取：待测样品液经IC‑AgH柱过滤，弃去初滤液，收集续滤液于样品管；3离子色谱检测：样品管上离子色谱检测，外标法计算后获得硫酸根含量。本发明方法操作简便、高效、成本低，方法还有专属性好、线性良好、重复性好、精确度高、灵敏度高的优点。
主权项：1.一种盐酸多柔比星脂质体注射液中硫酸根含量的测定方法，其特征在于，包括以下步骤：（1）样品处理：盐酸多柔比星脂质体注射液采用破乳剂破乳后，稀释剂稀释，得待测样品液；（2）固相萃取：待测样品液经IC-AgH柱过滤，弃去初滤液，收集续滤液于样品管；（3）离子色谱检测：样品管上离子色谱检测，外标法计算后获得硫酸根含量；所述破乳剂为甲醇、乙醇、异丙醇、乙二醇、正丁醇、丙二醇、丙三醇中的一种；所述稀释剂为纯化水；纯化水的pH为2.0-7.0。
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权利要求：
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