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申请/专利权人：北京泛生子基因科技有限公司
摘要：本发明公开了检测膀胱癌是否复发的装置和计算机可读存储介质。本发明的装置通过检测待测膀胱癌患者的尿沉渣细胞的基因组DNA；基于基因组DNA中TERT基因16个位点的突变检测结果和ONECUT2基因的甲基化检测结果预测待测膀胱癌患者是否复发。TERT基因突变检测结果为阳性和或ONECUT2基因甲基化检测结果为阳性的膀胱癌患者预测为复发。本发明的装置检测无创，样本易获取，可用于指导不同复发风险患者的随访，降低低风险复发患者的膀胱镜使用次数，减少到医院就诊的次数和相关费用，从而提高患者的生活质量，并节省医疗资源。
主权项：1.检测或辅助检测膀胱癌患者是否复发的装置，其特征在于：所述装置包括如下模块：A1）样本获取模块：用于获取待测膀胱癌患者的尿沉渣细胞的基因组DNA；A2）基因突变检测和甲基化检测模块：用于基于所述基因组DNA进行所述待测膀胱癌患者基因组中TERT基因的突变检测和ONECUT2基因的甲基化检测；A3）风险预测模块：用于基于所述TERT基因的突变检测和ONECUT2基因的甲基化检测结果预测所述待测膀胱癌患者是否复发；所述TERT基因的突变是所述TERT基因的下述16个核苷酸位点中的至少一个位点存在突变：c.-45GT；c.-54CA；c.-57AC；c.62-63insCATT；c.-80CT；c.-86CT；c.-89CT；c.-93TG；c.-124CT；c.-124CA；c.-124_-125GGAA；c.-138CT；c.-139_-140GGTT；c.-139CT；c.-141GA；c.-146CT；所述“c.数字”表示所述突变在染色体上的位置，所述“-”表示在ATG翻译起始位点的上游，所述“”表示置换，所述“ins”表示插入，所述“_”表示以参考基因组的反义链为模版；所述ATG翻译起始位点为人参考基因组第5号染色体的第1295104位；所述突变为非同义突变。
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