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申请/专利权人：广东省科学院生物与医学工程研究所

摘要：本发明公开了一种载水溶性药物表面含聚多巴胺层的复合微球及其制备方法和应用，该复合微球由内到外依次为装载小分子水溶性药物的明胶微球、包覆所述明胶微球的可降解人工合成聚酯、包覆所述可降解人工合成聚酯表面的多巴胺层以及多巴胺层表面吸附的蛋白类药物，将小分子水溶性药物、装载小分子水溶性药物的明胶微球、可降解人工合成聚酯、聚多巴胺和蛋白类药物结合使用，使复合微球同时具有良好的小分子水溶性药物和蛋白类药物释放效果，小分子水溶性药物释放周期可达42天以上，并具备良好的生物相容性和生物活性，可作为支架材料支撑细胞的粘附和增殖，能有效促进骨组织的修复和重建。

主权项：1.一种载水溶性药物表面含聚多巴胺层的复合微球，其特征在于，由内到外依次为装载小分子水溶性药物的明胶微球、包覆所述明胶微球的可降解人工合成聚酯、包覆所述可降解人工合成聚酯表面的多巴胺层以及多巴胺层表面吸附的蛋白类药物；小分子水溶性药物包括阿仑膦酸钠、白藜芦醇、鲑鱼降钙素、唑来磷酸钠、伊班膦酸钠、雷尼酸锶、庆大霉素、红霉素、青霉素、硫酸庆大霉素、盐酸万古霉素中的任一种；蛋白类药物包括骨形态发生蛋白、血管内皮生长因子、血小板衍生因子、成纤维细胞生长因子、转化生长因子、胰岛素样生长因子、甲状旁腺激素、生长激素、白介素中的任一种；所述的载水溶性药物表面含聚多巴胺层的复合微球的制备方法包括以下步骤：（1）采用水溶性高分子明胶装载小分子水溶性药物制备装载小分子水溶性药物的明胶微球，包括以下步骤：配制含1~3wt%Span80的液体石蜡，获得油相；配制含0.005~0.05gml小分子水溶性药物及0.1~0.4gml的明胶水溶液，获得水相；将水相加入到油相中，500~900rpm、50~70℃下搅拌5~60min，随后将温度迅速降至3-5℃，继续搅拌10~45min，加入23-28wt%戊二醛溶液，静置24h，离心，加入异丙醇脱水1~10h，然后依次按丙酮、异丙醇、石油醚的顺序洗涤3次，抽滤，干燥，获得装载小分子水溶性药物的明胶微球；所述水相与油相的体积比为1:4~10；所述明胶与戊二醛溶液的质量体积比为15~60:1；（2）装载小分子水溶性药物的明胶微球分散在可降解人工合成聚酯网络中，加入到含表面活性剂的水溶液中，通过乳化溶剂挥发法固化形成复合微球；（3）将复合微球依次分散到含多巴胺及含蛋白类药物的溶液里，获得载水溶性药物表面含聚多巴胺层的复合微球。

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