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申请/专利权人：江苏万邦生化医药集团有限责任公司
摘要：本发明公开了一种马来酸阿伐曲泊帕片及其制备方法。所述的马来酸阿伐曲泊片剂包含片芯和薄膜包衣层，药物的片芯部分包含马来酸阿伐曲泊粒径为D90≤85.6μm，填充剂为无水乳糖和乳糖其比例为4.6:1～3:1，崩解剂和润滑剂采用内外加两种方式，崩解剂的内外加比例为：2:1～4:1，润滑剂的内外加比例为1:1～1:2.4。且提供了马来酸阿伐曲泊帕帕的制备方法，预混部分采用高剪切混合，含量和混合均匀度较好，拓宽了粒径范围，同时采用本处方和工艺制备的片剂溶出曲线与参比制剂相似，且生物等效，稳定性略好于参比制剂。
主权项：1.一种马来酸阿伐曲泊帕片，其特征在于，包括片芯和薄膜包衣层部分，以重量份计其中片芯部分包括，原料药马来酸阿伐曲泊帕，填充剂、崩解剂、润滑剂、助流剂；填充剂全部以内加方式加入，润滑剂和崩解剂分为内加和外加两种形式。
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权利要求：
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