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申请/专利权人：江西赛基生物技术有限公司
摘要：本发明提供一种重组人TNF‑α蛋白冻干小球及其制备方法和应用，重组人TNF‑α冻干小球由重组人TNF‑α蛋白溶液、冻干保护溶液和聚甘氨酸‑精氨酸混合冻干成球状，冻干保护溶液包括封闭剂、乙二胺四乙酸二钠盐二水、卵磷脂、羟丙基‑β‑环糊精、壳聚糖、海藻糖、山梨醇、磷酸盐缓冲液和L‑丝氨酸。本发明提供重组人TNF‑α蛋白冻干小球的制备方法，制得的重组人TNF‑α蛋白冻干小球的冻干得率更高、复溶后稳定性时间更长，不同冻干小球间保持高度均一性，保存期达8年以上，且复溶后24h内保持稳定；当用于人体血液中分泌的TNF‑α蛋白检测时，空白限可达0.65pgml以下，加大实验的准确性。
主权项：1.一种重组人TNF-α蛋白冻干小球，其特征在于，所述重组人TNF-α蛋白冻干小球由重组人TNF-α蛋白溶液、冻干保护溶液和聚甘氨酸-精氨酸混合冻干成球状；所述重组人TNF-α蛋白溶液的pH值为8.2±0.2；所述冻干保护溶液由封闭剂、抗氧化剂、表面活性剂、糖类、多元醇、缓冲液和氨基酸组成，所述封闭剂由牛血清白蛋白、酪蛋白钠盐和人血清组成；所述冻干保护溶液的pH值为7.8-8.8；所述抗氧化剂由乙二胺四乙酸二钠盐二水和卵磷脂组成；所述表面活性剂为羟丙基-β-环糊精；所述糖类由壳聚糖和海藻糖组成；所述多元醇为山梨醇；所述缓冲液为磷酸盐缓冲液；所述氨基酸为L型丝氨酸；所述封闭剂的加入顺序为：在冻干保护溶液的配制过程中，直接加入封闭剂，混合均匀后，再取冻干保护溶液、重组人TNF-α蛋白溶液和聚甘氨酸-精氨酸混合，制备得到重组人TNF-α蛋白冻干原溶液。
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权利要求：
百度查询： 江西赛基生物技术有限公司 一种重组人TNF-α蛋白冻干小球及其制备方法和应用
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