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申请/专利权人：杭州胡庆余堂药业有限公司
摘要：本发明公开了中药复方制剂矽肺宁中多种有效成分同时测定的质量控制方法，所述测定方法是采用水和甲醇从组成复杂的矽肺宁片中提取以岩白菜素、虎杖苷、迷迭香酸和大黄素为主要有效成分的供试品溶液；采用相应的对照品配制对照品溶液；通过在同一色谱条件下同时实现对四种组分的分离和分析，并以外标法分别计算矽肺宁片中岩白菜素、虎杖苷、迷迭香酸和大黄素的含量。本发明方法能够同时测定岩白菜素、虎杖苷、迷迭香酸和大黄素的含量，解决了现有技术的检测方法仅测定单一成分，无法全面控制矽肺宁片质量的问题，实现了通过测定4种有效成分的含量来控制矽肺宁片质量的目的。
主权项：1.同时测定中药复方制剂矽肺宁中多种有效成分的质量控制方法，其特征在于包括：S1配制对照品溶液：取岩白菜素、虎杖苷、迷迭香酸与大黄素对照品，用甲醇溶液溶解，配制对照品溶液；S2配制供试品溶液：取矽肺宁片，研细，配制供试品溶液；S3采用高效液相色谱法分别对所述对照品溶液、供试品溶液进行检测，其中所述高效液相色谱法的检测条件为：色谱柱：固定相为十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱；流动相：以0.1％～0.2％高氯酸溶液为流动相A，以乙腈为流动相B，梯度洗脱，洗脱条件为： 柱温：25～45℃；流速：0.8mLmin～1.2mLmin；检测波长：270nm～310nm；S4以外标法分别计算矽肺宁片中岩白菜素、虎杖苷、迷迭香酸和大黄素的含量。
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权利要求：
百度查询： 杭州胡庆余堂药业有限公司 中药复方制剂矽肺宁中多种有效成分同时测定质量控制方法
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