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一种盐酸特比萘芬片剂及其制备方法和质量控制方法 

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申请/专利权人:乐泰药业有限公司;乐泰药业(海南)有限公司

摘要:本发明涉及一种盐酸特比萘芬片剂及其制备方法及质量控制方法。本发明的盐酸特比萘芬片剂由40~120重量份的盐酸特比萘芬、4~20重量份的微晶纤维素、2~18重量份的羧甲淀粉钠、1~15重量份的羟丙甲纤维素、0.5~10重量份的硬脂酸镁和0.2~8重量份的二氧化硅组成。本发明通过对原料药的粒径、预混方式、粘合剂的配制方式及加入温度、冲模预处理方式进行控制,同时采用合适的冲模大小、刻痕深度,制备出稳定的功能性刻痕片。本发明通过在片剂上压制刻痕,可以较大程度地增加分割片剂的便利性;方便吞咽;有助于儿童或老人调整剂量;有助于根据用药需求或适应症调整剂量;有助于剂量增减并节约用药成本。

主权项:1.一种盐酸特比萘芬片剂,所述盐酸特比萘芬片剂由40~120重量份的盐酸特比萘芬、4~20重量份的微晶纤维素、2~18重量份的羧甲淀粉钠、1~15重量份的羟丙甲纤维素、0.5~10重量份的硬脂酸镁和0.2~8重量份的二氧化硅组成。

全文数据:

权利要求:

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