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申请/专利权人：济南市食品药品检验检测中心(济南市药品不良反应和医疗器械不良事件监测中心)
摘要：本发明属于生物医药检测技术领域，涉及一种生物等效性的体外检测方法。提供往复筒法释放装置和平行人工膜试验装置，将往复筒法释放装置的溶出液出口与平行人工膜试验装置的供给室进口连通，构成往复筒法‑平行人工膜试验系统；采用往复筒法‑平行人工膜试验系统对药物同时进行药物溶出度和药物渗透率的检测，所述药物包括参比药物和供试药物，且所述药物为BCSII类药物；将供试药物的药物溶出度和药物渗透率与参比药物的药物溶出度和药物渗透率进行比较，以评价所述供试药物的生物等效性。本发明能够通过模拟体内环境，准确预测药物的体内行为，合理调整制剂与工艺，提高工作效率，降低实验成本，缩短从研发到投产的时间。
主权项：1.一种生物等效性的体外检测方法，其特征是，提供往复筒法释放装置和平行人工膜试验装置，将往复筒法释放装置的溶出液出口与平行人工膜试验装置的供给室进口连通，构成往复筒法-平行人工膜试验系统；采用往复筒法-平行人工膜试验系统对药物同时进行药物溶出度和药物渗透率的检测，所述药物包括参比药物和供试药物，且所述药物为BCSII类药物；将供试药物的药物溶出度和药物渗透率与参比药物的药物溶出度和药物渗透率进行比较，以评价所述供试药物的生物等效性。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 济南市食品药品检验检测中心(济南市药品不良反应和医疗器械不良事件监测中心) 一种生物等效性的体外检测方法
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