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一种衍生方式测定阿哌沙班中5-氯戊酸基因毒性杂质的方法 

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申请/专利权人:云鹏医药集团有限公司

摘要:本发明涉及药物分析检测技术领域,具体涉及一种衍生方式测定阿哌沙班中5‑氯戊酸基因毒性杂质的方法;采用的技术方案为:步骤一,对5‑氯戊酸乙酯类杂质进行衍生处理,配置成标准溶液;步骤二,采用高效液相与质谱联用仪对所述标准溶液进行检测并制得标准曲线;步骤三,取阿哌沙班成品精确称量,用衍生法对其进行衍生处理,制成样品溶液;步骤四,采用高效液相与质谱联用仪对所述样品溶液进行检测,其检测结果根据步骤二中绘制的标准曲线计算得到样品溶液中5‑氯戊酸乙酯类杂质的含量;本发明广泛应用于基因毒性杂质检测领域。

主权项:1.一种衍生方式测定阿哌沙班中5-氯戊酸基因毒性杂质的方法,其特征在于,包含以下步骤:步骤一,对5-氯戊酸乙酯类杂质进行衍生处理,配置成标准溶液;步骤二,采用高效液相与质谱联用仪对所述标准溶液进行检测并制得标准曲线;步骤三,取阿哌沙班成品精确称量,用衍生法对其进行衍生处理,制成样品溶液;步骤四,采用高效液相与质谱联用仪对所述样品溶液进行检测,其检测结果根据步骤二中绘制的标准曲线计算得到样品溶液中5-氯戊酸乙酯类杂质的含量。

全文数据:

权利要求:

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