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申请/专利权人：安徽四环科宝制药有限公司
摘要：本公开提供一种含有福多司坦的药物组合物及其制备方法，所述药物组合物包括福多司坦、增稠剂、矫味剂、pH调节剂、着色剂、芳香剂和溶剂。该药物组合物中同时包括增稠剂和pH调节剂，且增稠剂和pH调节剂相互配合，共同维护药物组合物具有优异的稳定性；将药物组合物的pH值设置为2.5‑4.5有利于进一步提高药物组合物的稳定性；药物组合物中不包括防腐剂，能够有效防止因防腐剂降解而引起的药品质量问题，并且能够减少或避免过敏反应的发生、降低致癌性，提高药品安全性；此外，本公开药物组合物采用单剂量灌装，在患者使用过程中，能够避免患者多次开启服用引起微生物增加的风险且携带方便。
主权项：1.一种含有福多司坦的药物组合物，其特征在于，所述药物组合物由福多司坦、增稠剂、pH调节剂、矫味剂、着色剂、芳香剂和溶剂组成；所述药物组合物不包括防腐剂；其中，所述药物组合物的比例关系为10份的福多司坦、0.1-2.0份的pH调节剂和0.01-0.2份的增稠剂、10-50份的矫味剂、0.01-0.1份的着色剂和0.05-0.5份的芳香剂；所述药物组合物的pH值为2.5-4.5；所述福多司坦的浓度为80mgml；所述pH调节剂为苹果酸；所述增稠剂为甘油；所述矫味剂为山梨醇；所述着色剂为焦糖；所述芳香剂为香橙香精；所述溶剂为水；所述药物组合物的剂型为口服溶液剂、口服混悬液剂、口服乳剂或糖浆剂。
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百度查询： 安徽四环科宝制药有限公司 含有福多司坦的药物组合物及其制备方法
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