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申请/专利权人：舒尔特机械设备(徐州)有限公司

摘要：本发明涉及临床输液用途的无菌医疗器械技术领域，所属IPC分类号为A61M514。具有针管安全装置的输液器，包括安全装置主体和输液管，所述安全装置主体开设有腔体；所述输液管穿过腔体；所述安全装置主体表面上安装有安全装置；所述输液管的一端安装有针管；所述安全装置包括卡槽和卡套；卡槽内部设置有垫层；所述垫层覆盖于卡槽内部；在本发明中设置了安全装置，在使用的时候，安全装置的卡套能够完全遮盖住针管尖部，同时卡槽可将针管的尾端卡固使得针管不再移动，垫层不但能够对针管尖部起到固定作用，还能够对针尖溢出的药品进行吸收缓释，减少污染，增强安全性，有效的解决废弃输液器针尖回收过程安全问题，减少传染风险。

主权项：1.一种具有针管安全装置的输液器，其特征在于，包括安全装置主体和输液管，所述安全装置主体开设有腔体；所述输液管穿过腔体；所述安全装置主体表面上安装有安全装置；所述输液管的一端安装有针管；所述安全装置包括卡槽和卡套；所述卡套高于卡槽设置于安全装置主体表面上；所述卡套位于安全装置主体表面中部以上的位置；所述卡槽位于安全装置主体表面中部以下的位置；所述卡槽位于安全装置主体表面从下往上14～13的位置；所述安全装置主体上安装有流量控制开关；所述流量控制开关通过定位孔一部分位于安全装置主体外部、另一部分位于安全装置主体腔体内；所述流量控制开关位于安全装置主体四周任一位置；所述卡套内部设置有垫层；所述垫层为类海绵状材质；所述垫层材料的制备原料包括，按重量份计，可降解聚合物85～95份、聚乳酸共聚物12～18份、无机助剂14～18份、抗菌剂10～15份；所述可降解聚合物为聚乳酸与聚乙烯醇的组合物，重量比为7～10：1；所述聚乙烯醇的醇解度为80～92mol％；所述聚乙烯醇的粘度为20.5～52mPa.s；所述聚乳酸在190℃、2.16kg的熔融指数为2～7kg10min；所述无机助剂为层状硅酸盐与纳米羟基磷灰石的组合物，所述层状硅酸盐与纳米羟基磷灰石的重量比为1：2～5；所述层状硅酸盐为滑石粉；所述滑石粉的平均粒径为1000～2000目，所述纳米羟基磷灰石的平均粒径为150～250nm；所述抗菌剂为改性壳聚糖；所述改性壳聚糖的改性步骤包括：将壳聚糖加入pH为4～5的冰醋酸水溶液中配制成质量浓度为10～20％的壳聚糖水溶液，然后加入十二烷基缩水甘油醚在70～80℃，反应5～6h，待反应结束后，加入等体积的丙酮静止10～15h，然后过滤，除去混合物中的水和未反应的十二烷基缩水甘油醚，再加入等体积的丙酮静置10～15h，过滤收集固体，50～70℃真空干燥12-24h得到改性壳聚糖；所述聚乳酸共聚物为聚乳酸-聚二甲基硅氧烷-聚乳酸；所述垫层的制备方法，包括以下步骤：S1，将可降解聚合物、聚乳酸共聚物分别在40～60℃温度下干燥4～8h；S2，将干燥后的可降解聚合物、聚乳酸共聚物和剩余的制备垫层材料的制备原料在高速混合机中混合得到混料；混合温度为40～60℃、混合时间为25～40min；S3，将混料送入双螺杆挤出机中熔融挤出得到片材；挤出1～7区为100～120℃、100～120℃、110～135℃、110～135℃、120～140℃、120～140℃、120～140℃；S4，将板材放置在反应釜中，然后对反应釜进行加热至60～75℃，保持在此温度1～1.5h；S5，保持60～75℃，往反应釜内通入发泡气体超临界二氧化碳，并调节反应釜内的压力至8～12MPa，并在此压力下进行饱和处理1～2h；S6，然后将反应釜温度降至室温后，将反应釜释放至压力到常压后取出饱和后的片材；释压时间为30～40s；S7，将片材干燥、裁切得到垫层；干燥为冷冻干燥，冷冻干燥的温度为-50℃～-40℃，冷冻干燥时间为8～12h、静置时间为0.5～1h。

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