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一种搭载君迁子提取物的纳米脂质体凝胶透皮贴剂的制备方法及其含量测定方法 

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申请/专利权人:德州学院

摘要:本发明属于透皮贴剂制备技术领域,具体涉及一种搭载君迁子提取物的纳米脂质体凝胶透皮贴剂的制备方法及其含量测定方法。本发明制备的纳米脂质体载体能促进君迁子活性成分在皮肤上的通透性;通过添加DSPE‑PEG掩盖脂质体表面,防止蛋白质的吸附和识别,减少脂质体被清除的速率,延长在体内的循环时间,提高药物的生物利用度;所述聚丙烯酸酯水凝胶黏性高,与脂质体相容好,增强了脂质体的稳定性,两者结合促进药物在皮肤组织中形成良好的“储库效应”发挥长效缓释作用。本发明采用高效液相色谱法,以没食子酸为指标性成分建立的含量测定方法,专属性好、准确度高,为更好地控制君迁子纳米凝胶透皮贴剂质量提供重要的参考依据。

主权项:1.一种搭载君迁子提取物的纳米脂质体凝胶透皮贴剂制备方法,其特征在于:包括如下步骤:S1、利用75%乙醇提取君迁子活性物质,减压浓缩提取液,以AB-8型大孔吸附树脂为填料,采用层析法进行分离纯化,收集80%乙醇10BV洗脱液,减压浓缩,得君迁子浸膏,即得君迁子活性物质;S2、将纳米脂质体载体组合物和君迁子活性物质在适量氯仿中充分溶解,超声90秒,40℃减压干燥开始出现固体,35℃真空干燥10小时;再加入水20mL,搅拌30分钟,25℃超声10分钟,超声结束后放置于冰箱中静置过夜;用孔径为400nm的聚醚砜膜过滤2次以除去大尺寸的脂质体;得到君迁子活性物质脂质体组合物;所述纳米脂质体载体组合物包括大豆卵磷脂3.0g、胆固醇0.05g、DSPE-PEG0.08g,所述君迁子活性物质的添加量为0.5g;S3、君迁子纳米凝胶透皮贴剂制备取NP-800,PAAS,甘羟铝,EDTA-2Na加入至丙三醇中,作为A相;将明胶溶于水中,成B相;取PVPK90、酒石酸加入纯化水中成为C相;将B相搅拌先溶于C相,再取步骤S2得到的君迁子活性物质脂质体组合物与A相共同加入B、C混合相,真空搅拌,得到膏体,再将膏体转移至涂布切割机上进行涂布切割,放置阴凉处固化,即得君迁子脂质体水凝胶透皮贴剂。

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权利要求:

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