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一种异维A酸结晶制品及其制备方法 

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申请/专利权人:南京海鲸药业股份有限公司

摘要:本发明涉及结晶制品制备技术领域,具体公开为一种异维A酸结晶制品及其制备方法,所述的异维A酸结晶制品,使用Cu靶Kα射线,其粉末X‑射线粉末衍射图在多处有特征峰,且其DSC图谱在183.0±2℃处有吸热峰;所述制备方法是将异维A酸粗品加热溶解于有机溶剂中,然后降温、析晶、过滤、干燥制得异维A酸结晶制品,将所得异维A酸结晶制品进行稳定性考察,了解到本发明制备的异维A酸结晶制品暴露在空气中所产生的杂质含量较少,可以提高异维A酸结晶制品的制备稳定性。

主权项:1.一种异维A酸结晶制品,其特征在于,所述异维A酸结晶制品使用Cu靶Kα射线,以衍射峰位置2θ为光谱图特征参数,其粉末X-射线粉末衍射图在5.74±0.2、10.45±0.2、11.48±0.2、11.92±0.2、12.62±0.2、15.94±0.2、16.43±0.2、16.67±0.2、16.70±0.2、18.07±0.2、18.34±0.2、19.69±0.2、20.21±0.2、21.75±0.27、23.95±0.27、24.70±0.27、25.37±0.27、26.97±0.27及27.56±0.2处有特征峰。

全文数据:

权利要求:

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