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申请/专利权人：四川科伦药物研究院有限公司;湖南科伦药物研究有限公司
摘要：一种吉西他滨脂质体药物组合物及其制备方法和应用。该脂质体的制备方法，通过优化控制磷脂与胆固醇比例、总脂质与任选的功能性长循环材料的比例、总脂质与药物的比例以及内水相盐溶液的种类和浓度，制备出具有包封率高、储存稳定性好、滤过性强、不易泄露、释放稳定可控、显著延长半衰期、提高治疗效果和降低毒副作用的脂质体。此外，提供的脂质体处方及制备工艺简单，利于放大化生产和临床推广应用。
主权项：吉西他滨脂质体，其含有脂质体膜和被所述脂质体膜包封的内水相，其中，构成所述脂质体膜的成分包括磷脂、胆固醇和任选的功能性长循环材料；所述内水相中含吉西他滨或其药学可接受盐、和盐溶液；并且，所述磷脂与胆固醇的重量比为2:1-20:1；所述功能性长循环材料占总脂质的质量分数为0％-30％；所述脂质体中总脂质与吉西他滨或其药学可接受盐的重量比为1:1-100:1；所述盐溶液摩尔浓度为50-800mM。
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