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一种含有布鲁顿氏酪氨酸激酶抑制剂的口服固体片剂及其制备方法 

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申请/专利权人:百济神州(苏州)生物科技有限公司

摘要:本发明提供了一种含有S‑7‑[4‑1‑丙烯酰基哌啶]‑2‑4‑苯氧基苯基4,5,6,7‑四氢吡唑并[1,5‑a]嘧啶‑3‑甲酰胺的口服固体片剂及其制备方法。本发明所述口服固体片剂具有良好的药物释放特性,且用药方便,释放迅速高效,对设备无特殊要求,制剂工艺简单,能够保证制剂稳定性,便于运输和储藏,适合规模化生产。

主权项:1.一种含有Zanubrutinib的口服固体片剂,其含有:1Zanubrutinib;2一种或多种药学上可接受的赋形剂;所述Zanubrutinib为晶型A;所述口服固体片剂的处方为: 或 其中所述晶型A的X射线粉末衍射图包含具有以下2θ角度值的衍射峰:14.8±0.2°、15.6±0.2°、16.4±0.2°和21.4±0.2°。

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