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申请/专利权人：武汉博沃生物科技有限公司
摘要：本发明公开了一种采用高效液相色谱法测定肺炎球菌多糖‑蛋白结合疫苗中DMAP残留量的方法，其中，所述检测方法采用高效液相色谱法检测肺炎球菌多糖‑蛋白结合疫苗中的DMAP残留量，其中流动相为5mmolL庚烷磺酸钠溶液与乙腈混合液，色谱柱为C18色谱柱。本发明采用高效液相色谱法测定肺炎球菌多糖‑蛋白结合疫苗中DMAP残留量的方法采用高效液相色谱法测定肺炎球菌多糖‑蛋白结合疫苗中DMAP残留量的方法采用反相离子对色谱法，通过优化的色谱条件，实现了DMAP在色谱柱上的保留，并且排除了溶剂和杂质的干扰，准确度高，重复性好，将该方法用于肺炎球菌‑蛋白结合疫苗中DMAP残留量的测定，结果良好。
主权项：1.一种采用高效液相色谱法测定肺炎球菌多糖-蛋白结合疫苗中DMAP残留量的方法，其特征在于，采用高效液相色谱法检测肺炎球菌多糖-蛋白结合疫苗中的DMAP残留量，所述方法可分离DMAP和CDAP，其中流动相为5mmolL庚烷磺酸钠溶液与乙腈混合液，5mmolL庚烷磺酸钠溶液与乙腈混合液的体积比为13:87，所述5mmolL庚烷磺酸钠溶液含20mmolL磷酸二氢钾，磷酸调pH至3.0，色谱柱为SepaxHP-C18色谱柱，检测波长为280nm；供试品溶液的制备方法为：取1ml肺炎球菌多糖-蛋白结合液，加100μl10%脱氧胆酸钠溶液，涡旋混匀，于冰水浴中放置30min，取出后立即加入50μl盐酸溶液，涡旋混匀，10000rpm离心15min，取上清液用0.45μm水系滤器过滤。
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百度查询： 武汉博沃生物科技有限公司 一种采用高效液相色谱法测定肺炎球菌多糖-蛋白结合疫苗中DMAP残留量的方法
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