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申请/专利权人：北京市春立正达医疗器械股份有限公司

摘要：本发明涉及医疗器械领域，公开了一种表面髋关节假体。该表面髋关节假体包括：股骨头假体，股骨头假体包括用于套接在人体的股骨头的外表面上的股骨头部和与股骨头部相连且用于植入人体的股骨头内的固定部，股骨头部的与人体的股骨头的外表面相配合的内表面上形成有第一防旋槽和或固定部的外表面上形成有第二防旋槽。本发明的表面髋关节假体可以在长期使用的情况下确保自身的关节功能和稳定性。

主权项：1.一种表面髋关节假体，其特征在于，包括：股骨头假体，所述股骨头假体包括用于套接在人体的股骨头的外表面上的股骨头部和与所述股骨头部相连且用于植入人体的股骨头内的固定部，所述股骨头部的与人体的股骨头的外表面相配合的内表面上形成有第一防旋槽和或所述固定部的外表面上形成有第二防旋槽；所述表面髋关节假体还包括套设在所述股骨头部的外表面的弹性内衬，和套设在所述弹性内衬的外表面的金属外杯，其中，所述金属外杯的大径端的端面上形成有第一凹槽，所述第一凹槽与所述金属外杯的内侧连通，所述弹性内衬的外周面上形成有与所述第一凹槽相配合的弹性凸起，所述弹性内衬上的弹性凸起能够在外力的作用下嵌入所述第一凹槽中以避免所述弹性内衬脱出所述金属外杯；所述第一凹槽的个数为多个，且各所述第一凹槽间隔设置在所述金属外杯的大径端的端面上；所述金属外杯的大径端的端面上还形成有第二凹槽，所述第二凹槽同时与所述第一凹槽和所述金属外杯的外侧连通。

全文数据：表面髋关节假体技术领域本发明涉及医疗器械领域，具体涉及一种表面髋关节假体。背景技术表面髋关节假体是用来代替部分的人体髋关节的外科植入物。用于髋关节表面置换手术。表面髋关节假体主要包括髋臼外杯假体和套设在髋臼外杯假体内的用于与人体的股骨头的股骨头假体。表面髋关节置换可有效减少髋关节置换术后的返修率和失败率，延长假体使用年限。现有的表面髋关节假体还存在诸多缺点。例如，现有的表面髋关节假体的髋臼外杯假体与股骨头假体的接触面均为金属面，两金属面的摩擦力远大于人体正常关节面的摩擦力，且两金属面摩擦会产生细微的金属颗粒，金属颗粒将存在于两金属面之间，影响髋臼外杯假体与股骨头假体的相对运动，发生假体关节面抱死现象，从而使得髋臼外杯假体与股骨头假体之间因失去旋转功能而导致假体的运动失效。另外，现有的股骨头假体的球形内表面用于套接人体的股骨头的外表面和固定轴用于与人体的股骨头固定的外表面均为光滑的表面，在股骨头假体植入后可能会使得股骨头假体的球形内表面与人体股骨之间，以及固定轴的外表面与人体的股骨头内部之间发生相对旋转，从而导致股骨头假体发生松动或脱位。针对现有技术的不足之处，本领域的技术人员希望寻求一种能够在长期使用的情况下确保自身的关节功能和稳定性的表面髋关节假体。发明内容本发明的目的在于提供一种能够在长期使用的情况下确保自身的关节功能和稳定性的表面髋关节假体。根据本发明的表面髋关节假体，包括：股骨头假体，股骨头假体包括用于套接在人体的股骨头的外表面上的股骨头部和与股骨头部相连且用于植入人体的股骨头内的固定部，股骨头部的与人体的股骨头的外表面相配合的内表面上形成有第一防旋槽和或固定部的外表面上形成有第二防旋槽。进一步地，第一防旋槽自股骨头部的小径端延伸出股骨头部的大径端。进一步地，第一防旋槽的个数为多个，且各第一防旋槽间隔设置。进一步地，股骨头部的与人体的股骨头的外表面相配合的内表面的周向上还形成有第一环形槽，第一环形槽同时与各第一防旋槽相交并连通。进一步地，固定部形成为柱状，第二防旋槽沿固定部的轴向延伸。优选地，第二防旋槽的个数为多个。进一步优选地，各第二防旋槽等间隔设置。更进一步优选地，固定部的外表面上还形成有同时贯穿各第二防旋槽的的第二环形槽。进一步地，表面髋关节假体还包括套设在股骨头部的外表面的弹性内衬，和套设在弹性内衬的外表面的金属外杯，其中，金属外杯的大径端的端面上形成有第一凹槽，第一凹槽与金属外杯的内侧连通，弹性内衬的外周面上形成有与第一凹槽相配合的弹性凸起，弹性内衬上的弹性凸起能够在外力的作用下嵌入第一凹槽中以避免弹性内衬脱出金属外杯。优选地，弹性内衬由维生素E稳定型交联超高分子量聚乙烯制成。进一步地，第一凹槽的个数为多个，且各第一凹槽间隔设置在金属外杯的大径端的端面上。进一步地，金属外杯的大径端的端面上还形成有第二凹槽，第二凹槽同时与第一凹槽和金属外杯的外侧连通。优选地，第二凹槽的个数可为多个，优选为四个，且等间隔分布。进一步地，金属外杯的大径端的内周面上还形成有定位凸起，弹性内衬的大径端的端面上形成有与定位凸起相配合的定位槽，定位槽与内衬的外侧连通。进一步地，金属外杯的顶部还形成有用于与操作工具配合使用的操作孔，金属外杯的外周壁上还形成有固定孔。与现有技术相比，本发明的表面髋关节假体具有以下优点：1通过在股骨头部的与人体的股骨头的外表面相配合的内表面上设置第一防旋槽，避免了股骨头假体与人体股骨头发生相对旋转现象从而使得股骨头假体与人体股骨头间的连接关系更稳定。2通过在固定部的外表面上设置第二防旋槽，避免了股骨头假体的固定部与人体股骨头发生相对旋转现象以及固定部从人体股骨头内脱出从而使得股骨头假体与人体股骨头间的连接关系更稳定。3通过在金属外杯的大径端的端面上设置第一凹槽以及在弹性内衬的外周面上设置与第一凹槽相配合的弹性凸起，避免了弹性内衬脱出金属外杯从而使得弹性内衬与金属外杯间的连接关系更稳定。4通过在金属外杯的大径端的端面上设置可同时与第一凹槽和金属外杯的外侧连通的第二凹槽使得需要拆卸金属外杯和弹性内衬时拆卸操作更方便。5通过在金属外杯的大径端的内周面上设置定位凸起以及在弹性内衬的大径端的端面上设置与定位凸起相配合的定位槽使得弹性内衬将快速准确地与金属外杯安装、固定，同时也避免了弹性内衬与金属外杯之间产生相对转动。附图说明为了更清楚地说明本发明具体实施方式或现有技术中的技术方案，下面将对具体实施方式或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍。在所有附图中，类似的元件或部分一般由类似的附图标记标识。附图中，各元件或部分并不一定按照实际的比例绘制。图1为根据本发明的表面髋关节假体的剖视图；图2为图1所示的股骨头假体的剖视图；图3为图1所示的金属外杯的仰视图；图4为图1所示的弹性内衬的仰视图；图5为图1所示股骨头假体的结构示意图。具体实施方式下面将结合附图对本发明技术方案的实施例进行详细的描述。以下实施例仅用于更加清楚地说明本发明的技术方案，因此只作为示例，而不能以此来限制本发明的保护范围。图1示出了根据本发明的表面髋关节假体100的剖面图。如图1所示，该表面髋关节假体100包括：股骨头假体1，如图2所示，股骨头假体1包括用于套接在人体的股骨头的外表面上的股骨头部11和与股骨头部11相连且用于植入人体的股骨头内的固定部12，如图5所示，股骨头部11的与人体的股骨头的外表面相配合的内表面上形成有第一防旋槽131和或固定部的外表面上形成有第二防旋槽132。本发明的表面髋关节假体100在安装时，将股骨头假体1的固定部12插入人体股骨头内的骨质内以将固定部12固定在人体股骨头上，同时股骨头部11套接在人体股骨头的外表面上。其中，股骨头部11与人体股骨头的外表面之间，以及固定部12与人体股骨头内部之间可填入骨水泥。本发明通过在股骨头部11的与人体的股骨头的外表面相配合的内表面上形成第一防旋槽131和或在固定部12的外表面上形成有第二防旋槽132，使得骨水泥在填充时可进入第一防旋槽和第二防旋槽中，在第一防旋槽和或第二防旋槽与骨水泥的共同作用下，有效地避免了股骨头部11与人体股骨头的外表面之间，以及固定部12与人体股骨头内部之间的相对转动，使得股骨头假体1与人体股骨头的固定连接不易松动，从而充分地保证了股骨头假体1在固定后的稳定性。此外，形成在固定部12的外表面上的第二防旋槽132还可有效避免固定部12从人体股骨头内脱出，从而进一步提高了股骨头假体1与人体股骨头之间的固定的稳定性，有助于延长表面髋关节假体100的使用寿命。在如图2所示的优选的实施例中，第一防旋槽131设置为自股骨头部11的小径端延伸出股骨头部12的大径端。该设置一方面增加了第一防旋槽131的长度，从而在第一防旋槽131的整个长度上均提供了与其旋转方向垂直的阻力，从而提高了股骨头部11的抗旋转能力；另一方面还使填充在股骨头部11与人体股骨头的外表面之间的多余的骨水泥可自第一防旋槽131的开口端被挤出。。优选地，为了进一步提高股骨头部11的抗旋转性，可如图2所示将第一防旋槽131设置为间隔设置的多个。进一步优选地，各第一防旋槽131可等间隔设置。通过该设置使得股骨头部11的各部分结构的受力更为均匀，有助于提高股骨头部在受旋转力的作用下自身结构以及固定的稳定性。在一个优选的实施例中，如图2所示，股骨头部11的与人体的股骨头的外表面相配合的内表面的周向上还可形成有第一环形槽141，第一环形槽141同时与各第一防旋槽131相交并连通。通过该设置，使得股骨头部11不易从人体股骨头上纵向脱出。在如图2所示的优选实施例中，固定部12可形成为柱状，第二防旋槽132可沿固定部12的轴向延伸。通过该设置，柱状的固定部12使得固定部12易于插入人体股骨头中，且与股骨头内部的接触面积更大，同时轴向设置的第二防旋槽132有助于更好地避免股骨头假体1相对于人体股骨头的横向旋转。优选地，如图2所示，为了进一步提高固定部12的抗旋转性，第二防旋槽132的个数可设置为多个。优选地，，各第二防旋槽132可等间隔设置。通过该设置使得固定部12的各部分结构的受力更为均匀，有助于提高固定部12在受旋转力的作用下自身结构以及固定的稳定性。。进一步优选地，固定部的12外表面上可形成有同时与各第二防旋槽132相交并连通的第二环形槽图中未示出。通过该设置使得固定部12不易从人体股骨头上纵向脱出。根据本发明，如图1所示，表面髋关节假体100还可包括套设在股骨头部11的外表面的弹性内衬3，和套设在弹性内衬3的外表面的金属外杯2。其中，如图3所示，金属外杯2的大径端的端面上可形成有第一凹槽211，第一凹槽211可与金属外杯2的内侧即朝向金属外杯2的内部的一侧连通，如图4所示，弹性内衬3的外周面上可形成有与第一凹槽211相配合的弹性凸起311，弹性内衬3上的弹性凸起311能够在外力的作用下嵌入第一凹槽211中以避免弹性内衬3脱出金属外杯2。通过设置套设在股骨头部11的外表面的弹性内衬3使得股骨头部11的外表面与金属外杯2的内表面不直接接触，从而避免了因两金属面的直接接触摩擦产生磨粒而导致金属外杯2与股骨头假体1之间发生抱死现象。根据本发明，弹性内衬3可由维生素E稳定型交联超高分子量聚乙烯制成。由维生素E稳定型交联超高分子量聚乙烯制成的弹性内衬3耐磨，在弹性内衬3的内表面与股骨头假体1外表面接触摩擦时，仍能保证表面髋关节假体100的使用年限。在一个优选的实施例中，第一凹槽211的个数可为多个，且各第一凹槽211可间隔设置在金属外杯2的大径端的端面上。通过该设置使得金属外杯2与弹性内衬3的连接更稳定。进一步地，金属外杯2的大径端的端面上还可形成有第二凹槽212，第二凹槽212可同时与第一凹槽211和金属外杯2的外侧连通。该第二凹槽212的设置用于在需要时例如需要翻修为从金属外杯2上拆卸弹性内衬3提供操作空间，例如拆卸工具可通过插入第二凹槽212并撬动弹性内衬3以使弹性内衬3脱离金属外杯2。优选地，第二凹槽212的个数可以为多个，且等间隔分布。该设置便于操作人员能够在多个方向上对弹性内衬3进行拆卸，以提高拆卸操作的灵活性。优选地，第二凹槽212的个数为四个。进一步地，如图3所示，金属外杯2的大径端的内周面上还可形成有定位凸起22，弹性内衬3的大径端的端面上形成有与定位凸起22相配合的定位槽32，定位槽32与内衬3的外侧连通。通过该设置可便于弹性内衬3快速准确地与金属外杯2进行安装和固定，同时也进一步避免了弹性内衬3与金属外杯2之间的相对转动。根据本发明，如图3所示，金属外杯2的顶部还可形成有用于与操作工具配合使用的操作孔23，金属外杯2的外周壁上还可形成有固定孔24。通过在金属外杯2的外周壁上设置固定孔24使得固定孔24内可钉入固定钉以固定金属外杯2与人体髋臼部位的相对位置关系，避免金属外杯2在人体髋臼部位上松动，通过在金属外杯2的顶部设置操作孔23使得金属外杯2与人体髋臼部位的固定操作灵活。与现有技术相比，本发明的表面髋关节假体100具有以下优点：1通过在股骨头部11的与人体的股骨头的外表面相配合的内表面上设置第一防旋槽131，避免了股骨头假体1与人体股骨头发生相对旋转现象从而使得股骨头假体1与人体股骨头间的连接关系更稳定。2通过在固定部12的外表面上设置第二防旋槽132，避免了股骨头假体1的固定部12与人体股骨头发生相对旋转现象以及固定部12从人体股骨头内脱出从而使得股骨头假体1与人体股骨头间的连接关系更稳定。3通过在金属外杯2的大径端的端面上设置第一凹槽211以及在弹性内衬3的外周面上设置与第一凹槽211相配合的弹性凸起311，避免了弹性内衬2脱出金属外杯3从而使得弹性内衬3与金属外杯2间的连接关系更稳定。4通过在金属外杯2的大径端的端面上设置可同时与第一凹槽211和金属外杯2的外侧连通的第二凹槽212使得需要拆卸金属外杯2和弹性内衬3时拆卸操作更方便。5通过在金属外杯2的大径端的内周面上设置定位凸起22以及在弹性内衬3的大径端的端面上设置与定位凸起22相配合的定位槽32使得弹性内衬将快速准确地与金属外杯安装、固定，同时也避免了弹性内衬3与金属外杯2之间产生相对转动。最后应说明的是：以上各实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述各实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分或者全部技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的范围，其均应涵盖在本发明的权利要求和说明书的范围当中。尤其是，只要不存在结构冲突，各个实施例中所提到的各项技术特征均可以任意方式组合起来。本发明并不局限于文中公开的特定实施例，而是包括落入权利要求的范围内的所有技术方案。

权利要求：1.一种表面髋关节假体，其特征在于，包括：股骨头假体，所述股骨头假体包括用于套接在人体的股骨头的外表面上的股骨头部和与所述股骨头部相连且用于植入人体的股骨头内的固定部，所述股骨头部的与人体的股骨头的外表面相配合的内表面上形成有第一防旋槽和或所述固定部的外表面上形成有第二防旋槽。2.根据权利要求1所述的表面髋关节假体，其特征在于，所述第一防旋槽自所述股骨头部的小径端延伸出所述股骨头部的大径端。3.根据权利要求2所述的表面髋关节假体，其特征在于，所述第一防旋槽的个数为多个，且各所述第一防旋槽间隔设置。4.根据权利要求3所述的表面髋关节假体，其特征在于，所述股骨头部的与人体的股骨头的外表面相配合的内表面的周向上还形成有第一环形槽，所述第一环形槽同时与各所述第一防旋槽相交并连通。5.根据权利要求1所述的表面髋关节假体，其特征在于，所述固定部形成为柱状，所述第二防旋槽沿所述固定部的轴向延伸。6.根据权利要求1至5中任一项所述的表面髋关节假体，其特征在于，所述表面髋关节假体还包括套设在所述股骨头部的外表面的弹性内衬，和套设在所述弹性内衬的外表面的金属外杯，其中，所述金属外杯的大径端的端面上形成有第一凹槽，所述第一凹槽与所述金属外杯的内侧连通，所述弹性内衬的外周面上形成有与所述第一凹槽相配合的弹性凸起，所述弹性内衬上的弹性凸起能够在外力的作用下嵌入所述第一凹槽中以避免所述弹性内衬脱出所述金属外杯。7.根据权利要求6所述的表面髋关节假体，其特征在于，所述第一凹槽的个数为多个，且各所述第一凹槽间隔设置在所述金属外杯的大径端的端面上。8.根据权利要求6所述的表面髋关节假体，其特征在于，所述金属外杯的大径端的端面上还形成有第二凹槽，所述第二凹槽同时与所述第一凹槽和所述金属外杯的外侧连通。9.根据权利要求8所述的表面髋关节假体，其特征在于，所述金属外杯的大径端的内周面上还形成有定位凸起，所述弹性内衬的大径端的端面上形成有与所述定位凸起相配合的定位槽，所述定位槽与所述内衬的外侧连通。10.根据权利要求6所述的表面髋关节假体，其特征在于，所述金属外杯的顶部还形成有用于与操作工具配合使用的操作孔，所述金属外杯的外周壁上还形成有固定孔。

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