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申请/专利权人：北京东林富士医疗器械有限责任公司

摘要：本发明公开了一种一次性可降解止血夹，包括两个可降解夹片、牵拉支架、钩柄和可降解套管，两个可降解夹片分别设置在牵拉支架的两个前端部分上；牵拉支架的底部与钩柄的前端钩接；牵拉支架和钩柄组装在可降解套管内。本发明所提供的一次性可降解止血夹，通过使用可降解材料制作可降解夹片和可降解套管，使得止血夹滞留在体内的部分均是可降解的。同时，该一次性可降解止血夹，还提供了与可降解部分组合使用的金属零件，实现了可降解夹头部分的分离和滞留，提高了一次性可降解止血夹在操作过程中的机械强度。

主权项：1.一种一次性可降解止血夹，其特征在于包括两个可降解夹片、牵拉支架、钩柄和可降解套管，两个所述可降解夹片分别设置在所述牵拉支架的两个前端部分上；所述牵拉支架的底部与钩柄的前端钩接；所述牵拉支架和所述钩柄组装在所述可降解套管内；两个所述可降解夹片用于夹持的一侧分别设置有用于容纳牵拉支架的前端部分的长槽；所述长槽中设置有与所述可降解夹片一体成型的连接柱；所述牵拉支架的前端部分设置有与所述连接柱对应的连接孔；所述牵拉支架和所述可降解夹片，通过所述连接柱和所述连接孔连接；带动所述牵拉支架，能够使所述连接柱断裂；所述牵拉支架具有左右对称的两部分，所述牵拉支架的底部弯曲成连接钩；所述牵拉支架包括左侧支架和右侧支架，分别从所述牵拉支架的底部向外侧弯曲成弧形，然后回到中部交叉后继续向上方延伸，形成用于嵌入所述长槽中的前端部分。

全文数据：一次性可降解止血夹技术领域本发明涉及一种一次性可降解止血夹，属于医疗器械技术领域。背景技术腹腔镜手术开始于上世纪80年代，我国于九十年代初引进这种微创手术。手术临床上较多采用止血夹止血，操作相对容易，止血效果较好。较为常用的止血夹材料主要是非降解金属材料止血夹和可降解高分子止血夹。这两类止血夹在临床上都有使用，但都存在一定问题。钛合金止血夹是目前腹腔镜手术临床常用的金属止血夹，虽然对人体毒性较小，但其永久留存体内会带来离子溶出炎症、干扰影像学诊断以及造成患者心理负担等问题。可吸收高分子止血夹虽然可体内降解，但高分子材料的力学强度不足，造成夹闭力维持时间有限，且产品成本过高。另外，现在对于可降解止血夹的改进基本都集中于对止血夹的材料进行改进，缺少与可降解的材料结合使用的结构设计。发明内容本发明所要解决的技术问题在于提供一种一次性可降解止血夹。为了实现上述技术目的，本发明采用下述技术方案：一种一次性可降解止血夹，包括两个可降解夹片、牵拉支架、钩柄和可降解套管，两个可降解夹片分别设置在所述牵拉支架的两个前端部分上；所述牵拉支架的底部与钩柄的前端钩接；所述牵拉支架和所述钩柄组装在所述可降解套管内。其中较优地，所述可降解夹片和所述可降解套管的材料是PLLA，所使用的PLLA材料的分子量大于22万。其中较优地，两个所述可降解夹片用于夹持的一侧分别设置有用于容纳牵拉支架的前端部分的长槽；所述长槽中设置有与所述可降解夹片一体成型的连接柱；所述牵拉支架的前端部分设置有对应的连接孔。其中较优地，所述长槽的深度与所述牵拉支架的厚度相等。其中较优地，所述牵拉支架具有左右对称的两部分，牵拉支架的底部弯曲成连接钩；左侧支架和右侧支架分别从牵拉支架的底部向外侧弯曲成弧形，然后回到中部交叉后继续向上方延伸，形成用于嵌入长槽中的前端部分。其中较优地，所述左侧支架和所述右侧支架在中部交叉后向前端部分延伸的过程中还分别形成有一截向外突出的弧形，所述弧形的最外侧与所述可降解夹片的外侧的侧壁具有等高的平面。其中较优地，所述可降解套管的内壁上设置有限位槽；所述可降解夹片靠近所述可降解套管的外侧侧壁上设置有突起的限位条。其中较优地，所述一次性可降解止血夹还包括卡簧和第二套管；所述卡簧具有多个连接爪，每个连接爪依次穿过对应设置在所述第二套管和所述可降解套管上的开孔，将所述可降解套管和所述第二套管连接在一起。其中较优地，所述钩柄穿过所述卡簧的中心孔后与控制线连接。其中较优地，所述第二套管的后端与弹簧管固定。本发明所提供的一次性可降解止血夹，通过使用可降解材料制作可降解夹片和可降解套管，使得止血夹滞留在体内的部分均是可降解的。同时，该一次性可降解止血夹，还提供了与可降解部分结合使用的金属零件，在实现止血夹释放的同时，提高了可降解止血夹的机械强度，使得可降解止血夹的实用性得到大幅度提升。附图说明图1是本发明所提供的一次性可降解止血夹的分解示意图；图2A和图2B分别是可降解夹片的主视示意图和侧视示意图；图3是牵拉支架的结构示意图；图4是钩柄的结构示意图；图5A和图5B分别是卡簧的俯视示意图和主视示意图；图6是组装后的一次性可降解止血夹的结构示意图；图7是可降解夹片闭合并锁死的状态示意图；图8是滞留在体内的可降解部分的结构示意图。具体实施方式下面结合附图和具体的实施例对本发明的技术方案进行进一步地详细描述。本发明所提供的一次性可降解止血夹，采用可降解材料如生物医用材料PLLA左旋聚乳酸与金属材料例如，不锈钢材料联合制成。上述一次性可降解止血夹滞留体内的夹子部分是采用可降解材料制成的，其他不滞留体内的零件可以采用金属材料制成，通过这些金属零件起到增强止血夹的机械强度的作用。具体来说，如图1所示，本发明所提供的一次性可降解止血夹，包括两个可降解夹片1、牵拉支架2、钩柄3、可降解套管4、第二套管5、卡簧6及一些与控制手柄配套使用的其他配件。其中，两个可降解夹片1和可降解套管4组成最后滞留体内的夹子部分参见图8，两者均使用可降解材料制成。例如，两者均可由PLLA左旋聚乳酸材料制成，PLLA材料是已经获得CFDA认可的一种广泛用于人体的可降解材料。在本发明中，制造可降解夹片1和可降解套管4所使用的PLLA材料的分子量在22万之上。通过加大分子量提高PLLA材料的机械强度，以保证在夹持软组织和血管时具有一定夹紧力。虽然加大分子量会延迟PLLA的完全降解时间，但是由于PLLA材料最终会完全降解，从而可以解决目前部分内窥镜治疗时，由于钛夹等不能降解，造成不可降解材料滞留体内引起其他不良反应的难题。当然，两个可降解夹片1和可降解套管4也可以使用其他的可供生物医学使用的可降解材料制成。本发明提供的两个可降解夹片1具有完全相同或相互对称的结构，当两个可降解夹片1锁死在可降解套管4的内部时，可以将目标软组织或目标血管夹紧在两个可降解夹片1之间。如图2A和2B所示，在两个可降解夹片1相向设置的一侧即用于夹持的一侧分别设置有用于容纳牵拉支架2的前端部分2a的长槽1a；长槽1a的深度与牵拉支架2的厚度相等，从而保证牵拉支架2卡入上述长槽1a后，牵拉支架2和长槽1a的相邻部分形成平滑的表面参见图6，避免对目标软组织或目标血管造成意外损伤。在长槽1a中设置有突起的连接柱1b，连接柱1b和可降解夹片1一体成型，连接柱1b用于与设置在止血夹支架2前端部分2a中的连接孔2b配合，实现牵拉支架2和可降解夹片1的连接。在可降解夹片1的外侧靠近可降解套管4的一侧的侧壁上设置有向外凸出的限位条1c，用于与设置在可降解套管4内壁上的限位槽4a配合，实现夹子部分的锁死功能。可降解套管4是由可降解材料PLLA制成的一截圆管；在其内壁上设置有与其一体成型的限位槽4a。限位槽4a用于与设置在可降解夹片1的外侧侧壁上的限位条1c配合，实现锁死功能。如图7所示，通过牵拉支架2将可降解夹片1拉入可降解套管4内，限位条1c卡入限位槽4a内，实现可降解夹片1的锁死。可降解套管4的后端设置有减薄的腔壁，用于将第二套管5的前端插入其中。在可降解套管4后端减薄的腔壁上形成有一排等高的开孔，用于实现与第二套管5的连接。下面对与上述可降解的夹子部分配合使用的其他零件进行介绍。其中，牵拉支架2、钩柄3、第二套管5以及卡簧6均可以由不锈钢材料制成。本发明通过给可降解夹片1提供由不锈钢材料制作的牵拉支架2和钩柄3，在给可降解夹片1提供结构支撑的同时，可以拉动可降解夹片1移动，从而实现两个可降解夹片1的闭合、锁死分离。如图3所示，牵拉支架2是由同一金属片经过扭曲变形后形成的一体式弹性支架，具有与数字8类似的外形。牵拉支架2具有左右对称的两部分，牵拉支架2的底部弯曲成连接钩2c；左侧支架和右侧支架分别从牵拉支架2的底部向外侧弯曲成弧形，然后回到中部交叉后继续向上方延伸，从而形成用于嵌入长槽1a中的前端部分2a。在牵拉支架2的前端部分2a中分别形成有连接孔2b，连接孔2b用于与连接柱1b配合，从而将两个可降解夹片1分别固定在牵拉支架2的两个前端部分上。此外，左侧支架和右侧支架在中部交叉后向前端部分延伸的过程中还分别形成有一截向外突出的弧形2d，当可降解夹片1安装在牵拉支架2的前端部分2a时，弧形2d的最外侧与可降解夹片1的外侧的侧壁具有大致等高的平面，从而使得在拉动牵拉支架2的过程中，可降解夹片1可以无障碍地进入可降解套管4中。如图4所示，钩柄3的前端是一个直径较大的端部，设置有与连接钩2c的钩形配合的钩形槽3a，通过将牵拉支架2底部的连接钩2c卡入钩柄3前端的钩形槽3a中，实现牵拉支架2和钩柄3的钩接。钩柄3的后端是一截圆柱形的连接杆3b，通过将控制线从钩柄3的尾端插入连接杆3b内固定，实现钩柄3和控制线的连接。第二套管5是一截圆管。第二套管5的前端加工出从外侧减薄的腔壁，第二套管5前端减薄腔壁的外径和可降解套管4的后端减薄腔壁的内径相等。在第二套管5前端的减薄腔壁中设置有一圈等高的开孔，设置在第二套管5前端的多个开孔与设置在可降解套管4的后端的多个开孔对应。图5所示的卡簧6由环部6a和与环部6a一体成型的多个连接爪6c组成。在环部6a的中心位置形成有中心孔6b，多个连接爪6c对称设置在环部6a的外周。通过将连接爪6c依次插入第二套管5和可降解套管4上对应设置的开孔中，实现第二套管5和可降解套管4的连接。在该实施例中，卡簧6设置有三个连接爪6c，在可降解套管4和第二套管5上分别设置有三个与连接爪6c对应的开孔。连接爪6c插入可降解套管4和第二套管5的顺序也可以与上述顺序相反，具体依照可降解套管4和第二套管5的结构决定。在连接可降解套管4和第二套管5时，先将两者插紧，然后将卡簧6的连接爪6c插入对应开孔中，完成两者的连接。当可降解套管4和第二套管5连接后，将钩柄3的后端从卡簧6的中心孔中穿过，并与控制线连接。中心孔6b的直径大于钩柄3后端的连接杆3b的直径，但小于钩柄3前端的直径。向后拉动钩柄3，当钩柄3的端部作用于卡簧6的中心孔6b时，迫使卡簧6变形，卡簧6的连接爪6c收缩，可降解套管4和第二套管5断开连接。下面对本发明提供的一次性可降解止血夹的组装过程进行介绍。在组装一次性可降解止血夹时，首先将两个可降解夹片1安装在牵拉支架2的前端，将牵拉支架2的底部与钩柄3的前端钩住；其次，将可降解套管4和第二套管5插接，然后通过卡簧6将可降解套管4和第二套管5固定在一起；第三，将钩柄3穿过卡簧6的中心孔6b后与控制线连接；最后，将弹簧管与第二套管5连接，完成一次性可降解止血夹的组装过程。如上所述，本发明所提供的一次性可降解止血夹，在未使用时具有如图6所示的结构。两个可降解夹片1分别固定在牵拉支架2的前端，牵拉支架2的连接钩2c钩住钩柄3的钩形槽3a；可降解套管4和第二套管5套设在牵拉支架2和钩柄3的外部，可降解套管4与第二套管5通过卡簧6组装在一起；钩柄3的后端穿过卡簧6的中心孔后与控制线连接，控制线从弹簧管中穿过并连接到控制手柄中的控制旋钮上；第二套管5的后端与弹簧管的一端固定，弹簧管的另一端固定在控制手柄的壳体上。由于控制手柄上设置有限位机构，使得可降解夹片1只能部分进入可降解套管4，以使夹子部分呈闭合的初始状态。通过推动与钩柄3连接的手环，可降解夹片1还可再次张开与闭合。在使用的过程中，通过向后拉动钩柄3，钩柄3拉动牵拉支架2，带动两个可降解夹片1进入可降解套管4，两个可降解夹片1闭合，并使两个可降解夹片1锁死在可降解套管4内部如图7所示；继续向后拉动钩柄3，钩柄3带动牵拉支架2使连接柱1b断裂，牵拉支架2与可降解夹片1分离；继续拉动钩柄3，钩柄3迫使卡簧6变形，卡簧6的三个连接爪6c内收，相继从可降解套管4的开孔中缩回，从而使第二套管5和可降解套管4分离。从而，除了如图8所示的可降解夹片1和可降解套管4滞留在体内外，其余由金属材料制成的部分包括牵拉支架2、钩柄3、第二套管5和卡簧6随弹簧管和控制线一起通过内窥镜的活检钳钳道撤出体外。综上所述，本发明所提供的一次性可降解止血夹，提供了由可降解材料制作的可降解夹片和可降解套管，使得滞留在体内的夹头部分均可降解。同时，还提供了与可降解部分组合使用的金属零件，实现了可降解夹头部分的分离和滞留，提高了一次性可降解止血夹在操作过程中的机械强度，使得可降解止血夹的实用性得到大幅度提升。以上对本发明所提供的一次性可降解止血夹进行了详细的说明。对本领域的一般技术人员而言，在不背离本发明实质精神的前提下对它所做的任何显而易见的改动，都将构成对本发明专利权的侵犯，将承担相应的法律责任。

权利要求：1.一种一次性可降解止血夹，其特征在于包括两个可降解夹片、牵拉支架、钩柄和可降解套管，两个可降解夹片分别设置在所述牵拉支架的两个前端部分上；所述牵拉支架的底部与钩柄的前端钩接；所述牵拉支架和所述钩柄组装在所述可降解套管内。2.如权利要求1所述的一次性可降解止血夹，其特征在于：所述可降解夹片和所述可降解套管的材料是PLLA，所使用的PLLA材料的分子量大于22万。3.如权利要求1所述的一次性可降解止血夹，其特征在于：两个所述可降解夹片用于夹持的一侧分别设置有用于容纳牵拉支架的前端部分的长槽；所述长槽中设置有与所述可降解夹片一体成型的连接柱；所述牵拉支架的前端部分设置有对应的连接孔。4.如权利要求3所述的一次性可降解止血夹，其特征在于：所述长槽的深度与所述牵拉支架的厚度相等。5.如权利要求3所述的一次性可降解止血夹，其特征在于：所述牵拉支架具有左右对称的两部分，牵拉支架的底部弯曲成连接钩；左侧支架和右侧支架分别从牵拉支架的底部向外侧弯曲成弧形，然后回到中部交叉后继续向上方延伸，形成用于嵌入长槽中的前端部分。6.如权利要求5所述的一次性可降解止血夹，其特征在于：所述左侧支架和所述右侧支架在中部交叉后向前端部分延伸的过程中还分别形成有一截向外突出的弧形，所述弧形的最外侧与所述可降解夹片的外侧的侧壁具有等高的平面。7.如权利要求1所述的一次性可降解止血夹，其特征在于：所述可降解套管的内壁上设置有限位槽；所述可降解夹片靠近所述可降解套管的外侧侧壁上设置有突起的限位条。8.如权利要求1所述的一次性可降解止血夹，其特征在于还包括卡簧和第二套管；所述卡簧具有多个连接爪，每个连接爪依次穿过对应设置在所述第二套管和所述可降解套管上的开孔，将所述可降解套管和所述第二套管连接在一起。9.如权利要求8所述的一次性可降解止血夹，其特征在于：所述钩柄穿过所述卡簧的中心孔后与控制线连接。10.如权利要求8所述的一次性可降解止血夹，其特征在于：所述第二套管的后端与弹簧管的一端固定。

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