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申请/专利权人：广东精观生物医药科技有限公司
摘要：本发明提供了一种盐酸氨基酮戊酸己酯中残留溶剂的检测方法及应用，检测方法包括步骤：制备对照品溶液和样品溶液，对照品溶液和样品溶液均采用N‑甲基吡咯烷酮进行处理；采用顶空进样的方式将对照品溶液和样品溶液分别注入到气相色谱仪中，记录气相色谱图；按照外标法以峰面积计算盐酸氨基酮戊酸己酯的样品溶液中残留溶剂的含量。通过该方法可以同时检测盐酸氨基酮戊酸己酯原料药中可能含有的多种残留溶剂，提高临床用药的安全性。
主权项：1.一种盐酸氨基酮戊酸己酯中残留溶剂的检测方法，其特征在于，包括以下步骤：制备对照品溶液和样品溶液，其中对照品溶液和样品溶液均采用N-甲基吡咯烷酮进行处理；采用顶空进样的方式将对照品溶液和样品溶液分别注入到气相色谱仪中，记录气相色谱图；按照外标法以峰面积计算盐酸氨基酮戊酸己酯的样品溶液中残留溶剂的含量；色谱条件：色谱柱：以6％氰丙基苯基-94％二甲基聚硅氧烷为固定液的气相色谱柱；色谱柱流量：1～5mlmin；柱温：初始温度为25～50℃，维持1～10分钟，以每分钟10℃min～50℃min的速率升至150～250℃，维持1～10分钟；检测条件：检测器温度200～300℃。
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权利要求：
百度查询： 广东精观生物医药科技有限公司 盐酸氨基酮戊酸己酯中残留溶剂的检测方法及应用
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