龙图腾网&IPTOP
- 微信扫码登录
- 账号密码登录
- 短信登录/注册
买专利卖专利找龙图腾，真高效！ 查专利查商标用IPTOP,全免费！专利年费监控用IP管家,真方便！
申请/专利权人：南京臣功制药股份有限公司
摘要：本发明属于制药技术领域，具体涉及一种盐酸肾上腺素注射液及其制备方法。所述无菌液体注射制剂，每ml注射用水中包含：左旋肾上腺素1mg、维生素C为1‑5mg、氯化钠6‑10mg、PVPK‑15平均分子量Mav约80000.8mg、依地酸二钠3mg；本发明还提供了该盐酸肾上腺素注射液的制备方法，在工艺上使用无菌操作、过滤除菌、辐射灭菌结合的工艺替代现有高温终端灭菌工艺，合理控制制剂环境和组分，制备出了毒性杂质更低、活性体更稳定、灭菌程度更高的高质量盐酸肾上腺素注射液。本发明通过处方筛选和工艺控制得到了一种更高安全性、稳定性、灭菌程度、活性成分含量的盐酸肾上腺素注射液，满足人们对高品质药的需要，同时该制备方法适合推广应用，具有很大市场前景。
主权项：1.一种盐酸肾上腺素注射液，其特征在于，所述注射液，每1ml注射用水中包含：左旋肾上腺素1mg、维生素C为0.3mg、氯化钠8mg、聚乙烯吡咯烷酮K-15为0.8mg、依地酸二钠3mg；所述注射液的制备方法主要包括以下步骤：1在配置容器中加入适量的注射用水，使注射用水中含氧量≤1ppm；加入处方量的维生素C、氯化钠、聚乙烯吡咯烷酮K-15和依地酸二钠搅拌溶解；2加入盐酸调节步骤1获得溶液的pH，然后在高温高压下灭菌后，冷却至室温20-30℃；3在无菌操作柜中，向步骤2获得的溶液中加入左旋肾上腺素搅拌溶解，加入盐酸保持溶液pH为4.0，添加注射用水至总量，控制注射液含氧量≤1ppm；4将上述溶液经过滤器过滤，然后在无菌操作柜中按灌封操作程序进行无菌灌封，灌封时使注射液含氧量≤1ppm，最后使用辐照灭菌设备，循环灭菌2-3次；所述步骤1、步骤3和步骤4中控制含氧量≤1ppm的方法为：抽真空先排出配置容器及管路中的空气，再通入氮气，循环1-3次后，再通二氧化碳至含氧量≤1ppm。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 南京臣功制药股份有限公司 一种盐酸肾上腺素注射液及其制备方法
免责声明
1、本报告根据公开、合法渠道获得相关数据和信息，力求客观、公正，但并不保证数据的最终完整性和准确性。
2、报告中的分析和结论仅反映本公司于发布本报告当日的职业理解，仅供参考使用，不能作为本公司承担任何法律责任的依据或者凭证。
主营中国专利交易买卖与专利转让许可,高校科技成果推广与科技成果转化,知识产权运营管理与平台开发,科技人才专家库与科技猎头等科技服务
开放平台
担保交易
惠及多方
会员特惠
专属平台
适合多方
数据共享
功能齐全
皖公网安备 34010402703815号