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用于测定全血中他克莫司浓度的方法 

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申请/专利权人:杭州颐源医药技术有限公司;武汉宏韧生物医药股份有限公司

摘要:本发明公开用于测定全血中他克莫司浓度的方法。本发明的方法各指标均符合相关要求,线性范围为30.0‑15000pgmL。与现有技术相比,本发明方法的选择性、基质效应、回收率、残留、标准曲线、批内、批间准确度和精密度、定量下限和灵敏度、稀释可靠性、基质中分析物的短期和长期稳定性、溶液中分析物的短期和长期稳定性、重新进样的重现性、处理后样品在自动进样器中的稳定性、高脂效应均满足要求,具有更低的灵敏度,可满足更小规格或新剂型的他克莫司药物的分析,特别适用于高脂血中他克莫司的检测。

主权项:1.一种用于测定高脂全血中他克莫司浓度的方法,其特征在于,包括以下步骤:1全血样品前处理,其包括向全血样品加入裂解液混合,然后加入沉淀剂进一步混合后离心,取上清液加入稀释剂作为待测样品,其中所述沉淀剂包含能够溶解他克莫司的第一水溶性有机溶剂,所述稀释剂包含第二水溶性有机溶剂;2将待测样品注入色谱系统,并通过流动相进行洗脱,其中,色谱柱为ACE5C18,所述流动相包括:流动相A:含0.1-6mM甲酸铵的水溶液,流动相B:甲醇,洗脱开始时所述流动相A的体积大于所述流动相B的体积并保持0.01分钟以上至0.3分钟以下,所述流动相A与所述流动相B的体积比为6:4至8:2;和3所述洗脱后进行质谱检测,从而检测作为待分析物的他克莫司。

全文数据:

权利要求:

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