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减轻术后疼痛及具有消炎作用的眼用制剂及其制备方法 

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申请/专利权人:津药和平(天津)制药有限公司

摘要:本发明提供了一种减轻术后疼痛及具有消炎作用的眼用制剂及其制备方法,涉及药物制剂技术领域。该制备方法包括步骤:S1、油相制备:取蓖麻油和聚山梨酯80混合,加热并剪切后与二氟泼尼酯混合,得到油相;S2、水相制备:水加热后与剩余辅料混合,搅拌,调节pH,得到水相;S3、油水相合相:水相自循环后,与油相进行初乳化,然后进行多次剪切;S4、最后经过多次高压微射流均质,控制均质的压力,除菌过滤后得到眼用制剂。本发明的制备方法所得到的眼用制剂精乳,性状稳定,相体稳定、微细粒子均一,减少了制备所需要的时间,提高了制剂的稳定性;在除菌过滤过程中,避免高温灭菌加速水解反应,保证制剂高质量。

主权项:1.一种减轻术后疼痛及具有消炎作用的眼用制剂的制备方法,其特征在于,包括步骤:S1、油相制备:取蓖麻油和聚山梨酯80混合,加热并剪切得到混合物1;混合物1与二氟泼尼酯混合,继续加热并剪切,得到油相;S2、水相制备:水加热后与甘油、硼酸、醋酸钠、依地酸二钠和山梨酸混合,搅拌,调节pH,得到水相;S3、油水相合相:S31、水相自循环后,与油相进行初乳化,得到初乳液;S32、初乳液进行多次剪切,得到油水相合相的初乳;S4、高压微射流均质:初乳进行多次均质,其中第一次均质的压力小于其余次均质的压力,除菌过滤后得到眼用制剂。

全文数据:

权利要求:

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