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申请/专利权人：南京联智医药科技有限公司
摘要：本发明提供一种阿仑膦酸钠口服溶液中磷酸和亚磷酸的检测方法。本方法主要对阿仑膦酸钠口服溶液中的杂质磷酸和亚磷酸进行检测，口服溶液除了原料药和杂质外，还存在辅料如柠檬酸和香精，会对杂质检测进行干扰。本发明采用可挥发性的有机酸作为流动相，建立了与ELSD联用的高效液相色谱分析方法，解决了磷酸和亚磷酸检测和分离问题，并且大大提高了检测灵敏度。本方法简单快捷，仪器设备简单，线性关系良好，可有效检测其有关物质，是对阿仑膦酸钠降解途径进行分析的有效手段。
主权项：1.一种阿仑膦酸钠口服溶液中磷酸和亚磷酸的检测方法，该方法采用高效液相色谱法，以阴离子交换树脂为填充剂的色谱柱，以0.5％的甲酸溶液为流动相A，以乙腈为流动相B，按以下程序进行梯度洗脱， 且在梯度洗脱过程中，流动相A比例与流动相B比例总和为100％；其中流动相A比例是指流动相A体积占洗脱液总体积的百分比，流动相B比例是指流动相B占洗脱液总体积的百分比。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 南京联智医药科技有限公司 一种阿仑膦酸钠口服溶液中磷酸和亚磷酸的检测方法
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