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申请/专利权人：黑龙江省药品检验研究院(黑龙江省医疗器械检测研究中心、黑龙江省化妆品检验研究中心)
摘要：本发明公开了一种苯磺顺阿曲库铵原料药及制剂中残留溶剂的测定方法，具体包括以下步骤：1样品的处理；2混合标准系列溶液的制备；3测定。本发明方法可用于苯磺顺阿曲库铵原料药、苯磺顺阿曲库铵注射液及注射用苯磺顺阿曲库铵中I类、Ⅱ类共39种残留溶剂的快速筛查，且专属性、检测限、定量限和线性关系均良好，能够准确测定苯磺顺阿曲库铵原料药及制剂中I类、Ⅱ类共39种残留溶剂的量。
主权项：1.一种苯磺顺阿曲库铵原料药及制剂中残留溶剂的测定方法，其特征在于，具体包括以下步骤：1样品的处理称取原辅料100mg，精密称定，置于20mL顶空瓶中，精密加入去离子水5mL，摇匀，密封，得到原辅料溶液；量取苯磺顺阿曲库铵注射液及加入去离子水溶解成浓度为2.0mgmL的注射用苯磺顺阿曲库铵1mL，置于20mL顶空瓶中，精密加入去离子水4mL，摇匀，密封，得到苯磺顺阿曲库铵溶液；2混合标准系列溶液的制备吸取残留溶剂对照品置于容量瓶中，用去离子水溶解并定容，得到混合标准溶液，并逐步稀释，得到混合标准系列溶液；3测定采用气相色谱-质谱联用法，分别对原辅料溶液、苯磺顺阿曲库铵溶液和混合标准系列溶液中残留溶剂的含量进行测定。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 黑龙江省药品检验研究院(黑龙江省医疗器械检测研究中心、黑龙江省化妆品检验研究中心) 一种苯磺顺阿曲库铵原料药及制剂中残留溶剂的测定方法及其应用
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