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申请/专利权人：罗维实验室制药股份公司
摘要：本发明涉及来曲唑组合物，其适于形成包含聚乳酸PLA的可生物降解的无菌热塑性聚合物的原位肌内植入物，用于每天给予需要该组合物的患者0.1‑2mg来曲唑。
主权项：1.一种用于肌内注射的稳定缓释来曲唑组合物，适于形成一种含有10-500mg的来曲唑的原位肌内植入物，其特征在于，所述组合物含有20.0％至27.0％wtwt的来曲唑、20.0％至50.0％wtwt的可生物降解的聚乳酸PLA的无菌热塑性聚合物和23.0％至60.0％wtwtDMSO，其中所述PLA被研磨；并且当根据USP786通过分析筛分测量时，其中所述PLA具有粒度质量分布，其中不超过10％大于300微米，并且当通过激光衍射分析测量时，所述PLA具有粒度体积分布，其中D90不超过330微米；并且其中所述PLA具有粒度质量分布，其中当根据USP786通过分析筛分测量时，不超过80％的颗粒粒度小于125微米；并且所述PLA具有粒度体积分布，当通过激光衍射分析测量时，D80不低于135微米；其中，每28天从植入物释放活性剂的比例为活性剂的2％-30％；并且其中所述组合物每天释放0.1-2mg来曲唑。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 罗维实验室制药股份公司 注射用组合物
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