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申请/专利权人：中国药科大学

摘要：本发明公开了一种基于蒙特卡洛Markov法的糖尿病评价模型及方法，属于医疗服务技术领域，模型包括：数据输入模块，用于输入各数据；疗效计算模块，用于计算模拟过程中生化标志物变化的轨迹，其中模拟患者生理指标随着模拟时间增加而改变；并发症计算模块，模拟各并发症在各周期转移情况，并通过各周期转移情况获取队列中患者在各周期下各并发症的发病、患病、疾病进展情况，并储存记录；结果输出模块，用于计算输出干预药物方案最终的平均成本、效果和临床结局。本模型符合临床实践特点，模型内部效度和交叉效度良好，作为药物经济学评价工具，结果可信，外推性好，于二型糖尿病患者治疗的药物经济性分析在现阶段具有重要的参考指导价值。

主权项：1.一种基于蒙特卡洛Markov法的糖尿病评价模型，其特征在于，包括数据输入模块、疗效计算模块、并发症计算模块以及结果输出模块；所述数据输入模块用于输入患者基线人口学数据、病史数据、患者进入模拟时的生物标志物基线数据、治疗臂不同线程疗效参数和漂移数据、切换线程固定年限HbA1c阈值；所述疗效计算模块用于计算模型模拟过程中生物标志物变化的轨迹，其中该模块模拟患者生理指标随着模拟时间增加而发生改变；所述疗效计算模块还包括患者糖尿病缓解依从性机制模块和β保护机制模块；所述患者糖尿病缓解依从性机制模块用于模拟依从性较差的患者服用一年药物后再停药再继续服药的情景，当开启该机制时，在疗效计算之前将患者分为持续用药队列和间断用药队列分别计算两者临床结局；当模型所模拟药物在临床上被证实具有β保护功能时，开启所述β保护机制模块，在每一周期疗效计算时，该模块设置β保护药物糖化血红蛋白漂移值为不存在β保护药物漂移值的80％；疗效计算模块支持当患者血压血脂体重生物标志物达到一定条件时，引入高血压药物治疗、高血脂药物治疗、体重控制药物治疗参与药物经济性评价计算；所述并发症计算模块用于预测模拟在模拟时限内各周期并发症的发生情况；在并发症计算模块内模拟各并发症在各周期转移情况，并通过各周期转移情况获取队列中患者在各周期下各并发症患病率及累积发病率，并储存记录；其中所述并发症计算模块包括微血管并发症和大血管并发症的共计7类并发症Markov子模型；其中微血管并发症包括眼部疾病、下肢疾病、肾部疾病，大血管并发症包括缺血性心脏病、心肌梗死、中风、心力衰竭；所述并发症计算模块还包括血糖波动改善机制模块；当模型所模拟药物在临床上被证实具有改善血糖波动效果时，开启所述血糖波动改善机制模块，在每一周期并发症发病率计算结束后，再通过血糖波动改善机制对特定并发症发病率及死亡率进行校正，校正公式为：P＝P0*HRXi–X1，其中P为校正后的发病率，P0为校正前的发病率，HR为校正值，Xi为试验组的TIR值，X1为对照组的TIR值；所述结果输出模块用于计算并输出干预药物方案最终带来的平均成本、效果和临床结局，所述临床结局包括各周期生物标志物结果、各并发症患病率及累积发病率。

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