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申请/专利权人：广东一方制药有限公司

摘要：本发明涉及中药质量检测技术领域，具体公开了一种泽泻汤的检测方法，其包括：以白术内酯Ⅲ为内标物，建立环氧泽泻烯、泽泻醇C、23‑乙酰泽泻醇C、白术内酯Ⅱ、泽泻醇A、泽泻醇B、23‑乙酰泽泻醇B、11‑去氧泽泻醇B的相对校正因子；采用液相色谱仪测定泽泻汤中白术内酯Ⅲ的含量；按照各相对校正因子计算得到泽泻汤中环氧泽泻烯、泽泻醇C、23‑乙酰泽泻醇C、白术内酯Ⅱ、泽泻醇A、泽泻醇B、23‑乙酰泽泻醇B、11‑去氧泽泻醇B的含量。本发明的检测方法实用性强、操作简单、测试快速、准确、节约成本。

主权项：1.一种泽泻汤的检测方法，其特征在于，包括：以白术内酯Ⅲ为内标物，建立环氧泽泻烯、泽泻醇C、23-乙酰泽泻醇C、白术内酯Ⅱ、泽泻醇A、泽泻醇B、23-乙酰泽泻醇B、11-去氧泽泻醇B的相对校正因子；采用液相色谱仪测定泽泻汤中白术内酯Ⅲ的含量；按照各相对校正因子计算得到泽泻汤中环氧泽泻烯、泽泻醇C、23-乙酰泽泻醇C、白术内酯Ⅱ、泽泻醇A、泽泻醇B、23-乙酰泽泻醇B、11-去氧泽泻醇B的含量；其中，所述以白术内酯Ⅲ为内标物，建立环氧泽泻烯、泽泻醇C、23-乙酰泽泻醇C、白术内酯Ⅱ、泽泻醇A、泽泻醇B、23-乙酰泽泻醇B、11-去氧泽泻醇B的相对校正因子的步骤包括：（1）取环氧泽泻烯对照品、泽泻醇C对照品、白术内酯Ⅲ对照品、23-乙酰泽泻醇C对照品、白术内酯Ⅱ对照品、泽泻醇A对照品、泽泻醇B对照品、23-乙酰泽泻醇B对照品、11-去氧泽泻醇B对照品，加60~80vol%的甲醇水溶液溶解，得到第一混合对照品溶液；（2）将所述第一混合对照品溶液梯度稀释，得到系列浓度的多个第二混合对照品溶液；（3）采用液相色谱仪分别测定多个所述第二混合对照品溶液，并以白术内酯Ⅲ为内标物，建立环氧泽泻烯、泽泻醇C、23-乙酰泽泻醇C、白术内酯Ⅱ、泽泻醇A、泽泻醇B、23-乙酰泽泻醇B、11-去氧泽泻醇B的相对校正因子；其中，步骤（3）中，所述液相色谱仪以十八烷基硅烷键合硅胶为固定相，固定相的粒径为1.6~1.8μm，色谱柱的柱长为100~150mm，直径为2~4mm；所述液相色谱仪以乙腈为流动相A，以0.08~0.15vol%的磷酸水溶液为流动相B进行梯度洗脱，梯度洗脱曲线为：0~5min，流动相A为30%，流动相B为70%；5~10min，流动相A从30%→35%，流动相B从70%→65%；10~25min，流动相A从35%→45%，流动相B从65%→55%；25~30min，流动相A从45%→50%，流动相B从55%→50%；30~33min，流动相A从50%→62%，流动相B从50%→38%；33~38min，流动相A从62%→75%，流动相B从38%→25%；38~45min，流动相A从75%→90%，流动相B从25%→10%；45~46min，流动相A为90%，流动相B为10%；46~50min，流动相A从90%→30%，流动相B从10%→70%；50~55min，流动相A为30%，流动相B为70%；所述液相色谱仪的检测波长按下述程序设置：0~10min，检测波长为210nm；10~30.4min，检测波长为235nm；30.4~55min，检测波长为210nm；所述采用液相色谱仪测定泽泻汤中白术内酯Ⅲ的含量的步骤包括：（i）取白术内酯Ⅲ对照品，加甲醇水溶液溶解，得到白术内酯Ⅲ对照品溶液；（ii）取泽泻汤，加浓度为70vol%的甲醇水溶液提取，得到供试品溶液；（iii）吸取所述白术内酯Ⅲ对照品溶液和供试品溶液，注入液相色谱仪，测定得到泽泻汤中白术内酯Ⅲ的含量；其中，步骤（iii）中，所述液相色谱仪以十八烷基硅烷键合硅胶为固定相，固定相的粒径为1.6~1.8μm，色谱柱的柱长为100~150mm，直径为2~4mm；所述液相色谱仪以乙腈为流动相A，以0.08~0.15vol%的磷酸水溶液为流动相B进行梯度洗脱，梯度洗脱曲线为：0~5min，流动相A为30%，流动相B为70%；5~10min，流动相A从30%→35%，流动相B从70%→65%；10~25min，流动相A从35%→45%，流动相B从65%→55%；25~30min，流动相A从45%→50%，流动相B从55%→50%；30~33min，流动相A从50%→62%，流动相B从50%→38%；33~38min，流动相A从62%→75%，流动相B从38%→25%；38~45min，流动相A从75%→90%，流动相B从25%→10%；45~46min，流动相A为90%，流动相B为10%；46~50min，流动相A从90%→30%，流动相B从10%→70%；50~55min，流动相A为30%，流动相B为70%；所述液相色谱仪的检测波长按下述程序设置：0~10min，检测波长为210nm；10~30.4min，检测波长为235nm；30.4~55min，检测波长为210nm。

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