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摘要:本申请提供了含阿司匹林的药物制剂及其制备方法和应用,所述药物制剂中包含阿司匹林肠溶微球,所述阿司匹林肠溶微球由基质和分散在基质中的阿司匹林组成;所述基质由选自羟丙甲纤维素邻苯二甲酸酯、聚丙烯酸树脂S100和聚丙烯酸树脂L100中至少一种的第一基质,以及选自乙基纤维素和或聚丙烯酸树脂RS100的第二基质组成;阿司匹林占肠溶微球重量的50‑70%。本申请的药物制剂同时满足了易吞咽和胃溶出低两方面的要求,为吞咽障碍和或胃病患者提供了良好的顺应性。
主权项:1.含阿司匹林的药物制剂,其特征在于,所述药物制剂中包含阿司匹林肠溶微球,所述阿司匹林肠溶微球由基质和分散在基质中的阿司匹林组成;所述基质由羟丙甲纤维素邻苯二甲酸酯和乙基纤维素组成,羟丙甲纤维素邻苯二甲酸酯和乙基纤维素的重量比为9:1;阿司匹林占肠溶微球重量的55-65%;所述微球的平均粒径为100-700μm,所述药物制剂为干混悬剂;所述干混悬剂中还包含助悬剂、矫味剂、填充剂和芳香剂中的至少一种;所述药物制剂的制备方法包括:(1)在有机溶剂的存在下,将阿司匹林和基质混合;所述有机溶剂为二氯甲烷和乙醇;混合的温度为10℃-30℃;时间为0.1-3小时;(2)在乳化剂的存在下,将步骤(1)的混合产物加入到水中进行成型;所述乳化剂为聚乙烯醇,聚乙烯醇和水的比例为1:300-500。
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