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申请/专利权人:莫比斯医疗有限公司;耶路撒冷希伯来大学伊萨姆研究发展有限公司
摘要:本发明涉及一种测定脂质体组合物中多种脂质体的捕集体积和捕集水体积的方法。所述方法可用于计算截留在所述脂质体内的活性药物成分的浓度并用于预先形成的脂质体组合物的质量确定。
主权项:1.一种测定脂质体组合物中多种脂质体的捕集体积Vt和捕集水体积Vtaq的方法,所述方法包括下述步骤:i获得脂质体组合物,其包含以脂质的预定浓度悬浮或分散在流体介质中的多种脂质体;ii向所述脂质体组合物添加标志物,其中所述标志物是不可透过脂质体的,并具有等于或高于1kDa的分子量;iii测量所述脂质体组合物中由所述标志物诱导的信号,从而确定所述脂质体组合物的总体积;iv将所述流体介质与所述多种脂质体分离开,从而获得流体介质和包含多种脂质体和所述脂质体之间的间隙介质的沉淀物;v测量所述步骤iv的分离的流体介质中由所述标志物诱导的信号,从而确定所述流体介质和所述间隙介质的体积;vi任选地测量所述步骤iv的包含多种脂质体和所述脂质体之间的间隙介质的沉淀物中由所述标志物诱导的信号,从而确定所述沉淀物中所述脂质体之间的间隙体积;和vii基于在步骤iii和v中或在步骤iii、v和vi中确定的体积和步骤i的预定浓度,计算所述多种脂质体的捕集体积Vt和捕集水体积Vtaq。
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权利要求:
百度查询: 莫比斯医疗有限公司 耶路撒冷希伯来大学伊萨姆研究发展有限公司 脂质体捕集体积的测定
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