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申请/专利权人：南京方生和医药科技有限公司;江苏利泰尔药业有限公司
摘要：本发明属于药物分析领域，具体涉及一种达格列净盐酸二甲双胍缓释片中有关物质测定方法。本申请采用高效液相色谱法HPLC建立了一种达格列净盐酸二甲双胍缓释片中有关物质测定方法，并排除了达格列净对盐酸二甲双胍的影响。其中，高效液相色谱条件如下：色谱柱为嵌入阴离子的长链烷基键合全多孔硅胶柱；柱温为25‑35℃；流动相A为0.14％‑0.16％硫酸水溶液，流动相B为乙腈；流速为0.5‑1.5mLmin；进样量为5‑15μL；检测波长为230nm‑234nm；其中，所述有关物质包括双氰胺、三聚氰胺。
主权项：1.一种达格列净盐酸二甲双胍缓释片中有关物质测定方法，其为高效液相色谱法，其特征在于，高效液相色谱法的条件如下：色谱柱为嵌入阴离子的长链烷基键合全多孔硅胶柱；柱温25-35℃；流速0.5-1.5mLmin；进样量5-15μL；检测波长230nm-234nm；流动相A为0.14％-0.16％硫酸水溶液，流动相B为乙腈；进行梯度洗脱。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 南京方生和医药科技有限公司 江苏利泰尔药业有限公司 一种达格列净盐酸二甲双胍缓释片中有关物质测定方法
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