买专利卖专利找龙图腾，真高效！ 查专利查商标用IPTOP,全免费！专利年费监控用IP管家,真方便！

申请/专利权人：上海微创心脉医疗科技股份有限公司

摘要：本发明提供了一种支架系统及其输送装置、后释放结构与支架。所述支架的近端设有至少一个近端连接部，每个近端连接部具有一个通孔，所述后释放结构包括后释放控制件、至少一个远端连接部以及至少一个后释放约束件，每个远端连接部具有另一个通孔并设置在后释放约束件的一端，当后释放约束件的另一端与输送器连接，以及一端穿过近端连接部的通孔时，所述后释放控制件的一端穿过远端连接部的通孔与输送器连接，继而拉动后释放控制件的另一端时，所述后释放控制件的一端从输送器和远端连接部中抽出，便可解开后释放约束件的束缚，如此，实现了支架近端与输送器的可分离地连接，进而释放支架时，即使高速血流冲击支架近端，支架近端也不会翻折。

主权项：1.一种用于支架的后释放结构，所述支架的近端设置有至少一个近端连接部，每个所述近端连接部具有一个通孔，所述一个通孔用于与所述后释放结构相配合，以实现所述支架的近端与输送器可分离地相连接，其特征在于，包括后释放控制件、至少一个远端连接部、以及至少一个后释放约束件，每个所述远端连接部具有另一个通孔并设置在所述后释放约束件的一端；当所述后释放约束件的另一端与所述输送器连接，并且所述后释放约束件的一端穿过所述近端连接部的所述一个通孔时，所述后释放控制件的一端穿过所述远端连接部的所述另一个通孔后，与所述输送器的锥形头连接；所述后释放控制件的另一端与外部机构固定；在拉动所述后释放控制件的另一端时，所述后释放控制件的一端从所述输送器和所述远端连接部的所述另一个通孔中抽出，以解开所述后释放约束件的束缚。

全文数据：支架系统及其输送装置、后释放结构与支架技术领域本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种支架系统及其输送装置、后释放结构与支架。背景技术将覆膜支架用于主动脉疾病治疗是主动脉外科的一大进展，其适应症包括主动脉夹层、主动脉真性动脉瘤、主动脉假性动脉瘤、主动脉穿透性溃疡等。这种技术大大降低了手术死亡率以及术后并发症，减轻了手术创伤，患者恢复较快。该治疗的机理是，将覆膜支架通过特制的输送器送入病变部位后张开，使瘤体与血液隔绝，消除动脉瘤破裂大出血引起死亡的危险，或是瘤体对周围组织、器官的压迫。其中，覆膜支架的精确定位和释放是主动脉腔内介入手术的关键，该挑战在于主动脉血流的高速和高压。在覆膜支架释放瞬间，支架可能在血流的冲击力下发生近端近心端翻折。支架近端翻折容易导致支架近端贴壁不良，病变隔绝效果不佳，而且支架顶点对血管壁的刺激增加而引起严重的临床后果。因此，如何避免支架近端翻折成为主动脉支架输送器的研究热点。发明内容本发明的目的在于提供一种支架系统及其输送装置、后释放结构与支架，能够在支架释放时防止支架在血流冲击下发生翻折。为实现上述目的，本发明公开了一种支架，所述支架的近端设置有至少一个近端连接部，每个所述近端连接部具有一个通孔，所述一个通孔用于与后释放结构相配合，以实现所述支架的近端与输送器可分离地相连接。进一步，本发明还提供了一种用于所述支架的后释放结构，所述后释放结构包括后释放控制件、至少一个远端连接部、以及至少一个后释放约束件，每个所述远端连接部具有另一个通孔并设置在所述后释放约束件的一端；当所述后释放约束件的另一端与所述输送器连接，并且所述后释放约束件的一端穿过所述近端连接部的所述一个通孔时，所述后释放控制件的一端穿过所述远端连接部的所述另一个通孔后，与所述输送器连接；在拉动所述后释放控制件的另一端时，所述后释放控制件的一端从所述输送器和所述远端连接部的所述另一个通孔中抽出，以解开所述后释放约束件的束缚。可选的，所述后释放结构还包括径向限位部，所述径向限位部设置在所述输送器上，所述后释放控制件的一端在穿过所述远端连接部之前和或之后，还与所述径向限位部相结合，所述径向限位部用于限制所述远端连接部在支架径向上的位移。可选的，所述径向限位部包括至少两个贯通孔，所述后释放控制件的一端在穿过所述远端连接部之前穿过一个贯通孔，并在穿过所述远端连接部之后穿过另一个贯通孔，所述一个贯通孔相较于所述另一个贯通孔靠近所述输送器的远端。可选的，所述输送器上设置有至少一个后释放约束件固定孔，所述后释放约束件的另一端与所述后释放约束件固定孔相固定。可选的，所述输送器上设置有一个盲孔，所述后释放控制件的一端与所述盲孔相固定。更进一步的，本发明另提供了一种输送装置，包括输送器以及所述后释放结构。可选的，所述输送器包括过渡管和锥形头，所述锥形头位于所述过渡管的近端，所述过渡管上设置有径向限位部和后释放约束件固定孔，所述锥形头上设置有盲孔。可选的，所述输送器还包括主体控制件，所述支架上设有若干束缚线圈，所述主体控制件的一端自所述支架的远端至近端依次穿过所述若干束缚线圈，并穿过所述径向限位部后插入所述一个盲孔中固定。再进一步的，本发明还提供了一种支架系统，包括所述输送装置以及所述支架。综上，在本发明提供的支架和后释放结构中，在支架的近端设有具有通孔的至少一个近端连接部，并在后释放约束件的一端设置有具有另一个通孔的远端连接部，实际使用时，所述后释放约束件的另一端与输送器连接，同时所述后释放约束件的一端穿过近端连接部的所述一个通孔，然后将后释放控制件穿过支架以及远端连接部的所述另一个通孔，并使所述后释放控制件的一端与输送器连接，从而实现了支架近端与输送器的可分离地连接，如此一来，只有在抽离后释放控制件后，所述支架近端才能够摆脱输送器的束缚，那么，释放支架时，即使高速血流冲击支架近端，支架近端也不会翻折，进而当一部分支架与血管壁贴合后，便可抽离后释放控制件，此时输送器与支架近端脱离，支架近端完全与血管壁贴合，此时由于大部分支架都已经贴壁，因此近端的支架无法翻折。本发明的后释放结构的核心是通过一根线状物配合支架近端的通孔将支架近端束缚在输送器上，其结构较为简单，且能够适用于无裸段结构的支架。采用本发明的后释放结构对覆膜支架原有结构无较大改变，后释放结构连接在输送器上，手术结束时即可撤出体外。附图说明图1是本发明实施例一的输送装置的结构示意图；图2是本发明实施例一的支架与输送装置相连接时的结构示意图；图3是本发明实施例一的支架系统植入主动脉时的示意图；图4是本发明一实施例的后释放约束件和后释放控制件与支架和输送器相连接时的结构原理图。附图标记说明如下：1-锥形头，101-盲孔，2-过渡管，201-第三贯通孔，202-第二贯通孔，203-第一贯通孔，3-后释放约束件，301-远端连接部，4-内管，5-后释放控制件，6-主体控制件，7-支架，701-近端连接部，702-束缚线圈。具体实施方式为使本发明的目的、优点和特征更加清楚，以下结合附图1～4对本发明提出的支架系统及其输送装置、后释放结构与支架作进一步详细说明。需说明的是，附图均采用非常简化的形式且均使用非精准的比例，仅用以方便、明晰地辅助说明本发明实施例的目的。首先，本实施例提供了一种支架系统，包括输送装置和支架7，所述支架7优选为覆膜支架。所述输送装置包括输送器和后释放结构。如图1至图4所示，所述支架7包括近端连接部701，所述近端连接部701位于支架7的近端。本文中，支架7的近端是指远离操作者的一端，如用于主动脉治疗时，所述支架7的近端即为靠近心脏的一端，即近心端清楚显示于图3。所述近端连接部701具有一个通孔，该通孔用于与下述的后释放结构相配合，以实现所述支架7的近端与输送器可分离地相连接。所述后释放结构包括远端连接部301、后释放约束件3和后释放控制件5。所述远端连接部301具有另一个通孔，且所述后释放约束件3的一端被配置为具有所述远端连接部301。具体使用时，所述后释放约束件3的另一端与所述输送器连接，同时所述后释放约束件3的一端穿过所述近端连接部701的所述一个通孔，然后，所述后释放控制件5的一端自支架7的远端至近端依次穿过支架7和远端连接部301的所述另一个通孔，并且所述后释放控制件5的一端自所述另一个通孔穿出后与所述输送器连接，从而实现了支架近端与输送器的相对固定。这样一来，在支架7释放时，借助后释放结构便可实现支架近端与输送器的连接，此时即使高速血流冲击支架近端，支架近端也不会翻折，进而，一旦支架7与血管壁贴合良好，便可抽离后释放控制件5，从而解除支架近端与输送器的连接，以使支架近端完全与血管壁贴合，在此过程中，由于支架大部分结构已经与血管壁贴合，因此近端的支架部分无法翻折。具体来说，在抽离后释放控制件5时，可拉动后释放控制件5的另一端该另一端位于体外，并优选与外部机构固定，以使后释放控制件5的一端从所述输送器和所述远端连接部301的所述另一个通孔中抽离，从而解开后释放约束件3的限制而使支架7的近端恢复扩张状态。本实施例中，所述支架7具有扩张状态和压缩状态。当安装所述支架7时，通过支架7上的多个束缚线圈702约束支架7的外径具体参阅图3，以使支架7被收拢呈压缩状态；当释放所述支架7时，通过拉动下述的主体控制件6的另一端便可解除支架外径的束缚，以使所述支架7弹开呈扩张状态。所述近端连接部701可以是一个，也可以是多个，并且所述后释放约束件3的数量与近端连接部701相一致。优选的，所述近端连接部701的数量为多个，如此，所述后释放约束件3亦为多个，每一个后释放约束件3携带一个远端连接部301，且一个近端连接部701允许一个所述后释放约束件3穿过。在一个可选的方案中，所述近端连接部701设置为两个，那么，所述后释放约束件3相应设置为两个。为了便于叙述，以下描述中以两个近端连接部701作为示意，来进一步说明本实施例的支架系统、输送装置、支架和后释放结构，但不以此为限。可选的，所述近端连接部701为一个闭合的线圈，对应的，所述远端连接部301亦可以是一个闭合的线圈。当然，本发明包括但不限于以线圈闭合的方式获得近端连接部701和远端连接部301中的任意一个，还可以开孔的方式获得这些连接部。举例来说，在支架的近端绑扎两个闭合的线圈形成两个近端连接部701，或者，在支架近端上切割形成两个贯通的孔而获取两个近端连接部701。例如，将后释放约束件3的一端卷绕形成一个远端连接部301，或者在后释放约束件3的一端开设一个贯通的孔而获得一个远端连接部301。其中，为了获得较佳的后释放效果，所述后释放约束件3的长度根据实验确定。若后释放约束件3过长，则后释放效果不佳，即支架近端具有足够的位移空间来发生翻折；若后释放约束件3过短则容易产生支架近端翘起，无法与血管壁相贴合的状态。进一步的，为了确保后释放约束件3的约束效果，所述后释放结构还包括一个径向限位部，所述径向限位部设置在所述输送器上。所述后释放控制件5的一端，可以在穿过远端连接部301之前，也可以在穿过远端连接部301之后，还可以在穿过远端连接部301之前和之后，与所述径向限位部相结合，所述径向限位部用于限制远端连接部301在支架径向上产生位移，这样可以防止远端连接部301向支架径向方向移动，更有效保证支架近端不会发生翻折。更进一步的，所述径向限位部包括至少两个贯通孔，具体以两个贯通孔为例，分别是第一贯通孔202和第二贯通孔203。如图4所示，所述后释放控制件5的一端在穿过两个远端连接部301之前穿过一个第二贯通孔203，并在穿过所述远端连接部301之后穿过一个第一贯通孔202，显然，所述第二贯通孔203相较于第一贯通孔202，更靠近所述输送器的远端。本文中，近端是指靠近患者心脏的一端，即远离操作者的一端，远端为远离患者心脏的一端，同时也是靠近操作者的一端。为了能够更好地在支架7的轴向上施力，所述第一贯通孔202和第二贯通孔203的连线与输送器的轴线重合或平行，且输送器的轴线与支架7的轴线在同一条直线上。再进一步的，所述输送器上还设置有两个第三贯通孔201，每一个第三贯通孔201与一个后释放约束件3的另一端相固定，因此第三贯通孔201也称为后释放约束件固定孔，其固定的方式可以为打结。优选的，所述输送器上还设置有一个盲孔101，所述后释放控制件5的一端与盲孔101相固定。接下去，结合具体的输送器来进一步描述本实施例的后释放结构。如图1至图4所示，一种输送器包括锥形头1和过渡管2，所述锥形头1位于过渡管2的近端，所述后释放约束件3的另一端具体与过渡管2相连接，而所述后释放控制件5的一端与锥形头1相连接。在主动脉病变治疗中，所述锥形头1用于靠近心脏设置，其预先植入体内而起引导作用。所述锥形头1可与过渡管2螺纹或弹扣等方式连接。可选的，所述锥形头1上设有一个盲孔101，该盲孔101的直径恰好能够容纳后释放控制件5和主体控制件6。优选的，所述盲孔101的深度为5-20mm。将后释放控制件5和主体控制件6的端部插入盲孔101中，可以避免控制件裸露在锥形头外而损伤血管组织。此外，所述过渡管2上自其远端至近端依次有第二贯通孔203、第一贯通孔202和两个第三贯通孔201。另外，所述过渡管2与锥形头1不限于分体成型，也可以为一体成型。两个所述第三贯通孔201选择性地设置在突出于过渡管2两侧的翼状物上。该两个第三贯通孔201优选对称设置。所述第一贯通孔202选择性地设置在突出于过渡管2一侧的另一翼状物上。所述第二贯通孔203选择性地为过渡管2的中空内腔向其远端外部设置的开口。进而，所述输送器还包括一个内管4，所述内管4位于过渡管2的远端，且所述内管4的一部分插入过渡管2并与过渡管2和锥形头1连接。所述内管4用于允许主体控制件6和后释放控制件5等通过。为了实现支架的释放，所述输送器还包括主体控制件6，用于控制支架7的释放，所述支架7通过其上的多个束缚线圈702绑扎后由主体控制件6进行锁定，解除主体控制件6的锁定后，便可实现支架的释放。继续参考图4，所述主体控制件6的走线路径为：首先，所述主体控制件6的一端自支架远端到近端穿过支架外侧的多个束缚线圈702，以约束支架7的外径，然后继续穿过第一贯通孔202，最后通过盲孔101插入锥形头1内，从而使支架7被收拢呈压缩状态。所述主体控制件6的另一端优选与外部机构固定，解除与外部机构的固定后，通过拉动主体控制件6的另一端，即可实现支架的释放。接着，结合图4对后释放控制件5的走线路径作更进一步的说明。首先，所述后释放控制件5自支架7的远端至近端穿过支架7的内腔，然后穿入过渡管2的第二贯通孔203，并从第二贯通孔203穿出后，依次穿过两个远端连接部301与一个第一贯通孔202，最后由盲孔101插入锥形头1内。因此，两个远端连接部301被限制在第二贯通孔203与第一贯通孔202之间。实际使用过程中，当支架近端受到血流冲击力，使得近端连接部701向支架的远端移动，由于远端连接部301穿设于近端连接部701，因此在近端连接部701的作用力下，远端连接部301将向支架7的远端移动，直至由于后释放约束件3长度的限制，或被第二贯通孔203阻挡而无法继续向远端移动，从而使得近端连接部701亦无法继续向远端移动，进而支架近端无法向远端移动，最终达到了防止支架近端翻折的目的。本实施例中，所述支架7包括多个轴向连接的波段，每个波段由多个波杆连接组成。每个波段的形状、大小、密度以及波杆的杆宽、大小和连接方式，本发明不作限定。较佳的方案中，当释放支架时，即在抽离后释放控制件5之前，优选所述支架7上三节或三节以上的结构能够与血管壁贴合，每一节可由两个相邻波段限定而成。上述支架系统的具体工作过程包括：首先，将支架7导入输送器，使支架7处于压缩状态；同时，令主体控制件6穿过支架7上的所有束缚线圈702，并令主体控制件6的一端穿过过渡管2的第一贯通孔202，并插入锥形头1的盲孔101内固定；与此同时，令后释放控制件5依次穿过支架内腔、第二贯通孔203、两个远端连接部301、第一贯通孔202，并最后插入盲孔101内固定；其次，当支架7于体内定位到合适的位置后，首先拉动主体控制件6，直至支架近端三节或三节以上结构弹开并与血管壁贴合；此时尽管支架近端受到血流的冲击力，但支架近端仍然被后释放约束件3约束，无法向远端移动，因此不会发生翻折；之后，拉动后释放控制件5，直至后释放控制件5与远端连接部301解脱，此时支架近端不再受后释放约束件3的约束；随后，继续快速拉动主体控制件6和后释放控制件5，使支架所有节段完全弹开并与血管壁贴合；最后，回撤输送器，使后释放约束件3随输送器一起撤出体外。需要说明的是，上述后释放约束件3包括但不限于丝、绳、带等柔性体，所述后释放控制件5和主体控制件6优选为医用导丝，便于就地取材，降低使用成本。所述后释放控制件5和主体控制件6可在内管4中平行设置。另外，所述第三贯通孔201不限于为贯通形式，也可以是盲孔，只要能够将后释放约束件3与过渡管2相固定即可。且所述第三贯通孔201不限于设置在第一贯通孔202和第二贯通孔203之间，具体根据后释放约束件3的长度来设定固定点的位置。最后，上述实施例对输送器如何连接后释放结构进行了详细说明，当然，本发明包括但不局限于上述实施中所列举的连接方式，任何在上述实施例提供的约束方式基础上进行变换的内容，均属于本发明所保护的范围。本领域技术人员可以根据上述实施例的内容举一反三。综上，在本发明提供的支架和后释放结构中，在支架的近端设有具有通孔的至少一个近端连接部，并在后释放约束件的一端设置有具有另一个通孔的远端连接部，实际使用时，所述后释放约束件的另一端与输送器连接，同时所述后释放约束件的一端穿过近端连接部的所述一个通孔，然后将后释放控制件穿过支架以及远端连接部的所述另一个通孔，并使所述后释放控制件的一端与输送器连接，从而实现了支架近端与输送器的可分离地连接，如此一来，只有在抽离后释放控制件后，所述支架近端才能够摆脱输送器的束缚，那么，释放支架时，即使高速血流冲击支架近端，支架近端也不会翻折，进而当一部分支架与血管壁贴合后，便可抽离后释放控制件，此时输送器与支架近端脱离，支架近端完全与血管壁贴合，此时由于大部分支架都已经贴壁，因此近端的支架无法翻折。上述描述仅是对本发明较佳实施例的描述，并非对本发明范围的任何限定，本发明领域的普通技术人员根据上述揭示内容做的任何变更、修饰，均属于权利要求书的保护范围。

权利要求：1.一种支架，其特征在于，所述支架的近端设置有至少一个近端连接部，每个所述近端连接部具有一个通孔，所述一个通孔用于与后释放结构相配合，以实现所述支架的近端与输送器可分离地相连接。2.一种用于如权利要求1中所述支架的后释放结构，其特征在于，包括后释放控制件、至少一个远端连接部、以及至少一个后释放约束件，每个所述远端连接部具有另一个通孔并设置在所述后释放约束件的一端；当所述后释放约束件的另一端与所述输送器连接，并且所述后释放约束件的一端穿过所述近端连接部的所述一个通孔时，所述后释放控制件的一端穿过所述远端连接部的所述另一个通孔后，与所述输送器连接；在拉动所述后释放控制件的另一端时，所述后释放控制件的一端从所述输送器和所述远端连接部的所述另一个通孔中抽出，以解开所述后释放约束件的束缚。3.如权利要求2所述的后释放结构，其特征在于，所述后释放结构还包括径向限位部，所述径向限位部设置在所述输送器上，所述后释放控制件的一端在穿过所述远端连接部之前和或之后，还与所述径向限位部相结合，所述径向限位部用于限制所述远端连接部在支架径向上的位移。4.如权利要求3所述的后释放结构，其特征在于，所述径向限位部包括至少两个贯通孔，所述后释放控制件的一端在穿过所述远端连接部之前穿过一个贯通孔，并在穿过所述远端连接部之后穿过另一个贯通孔，所述一个贯通孔相较于所述另一个贯通孔靠近所述输送器的远端。5.如权利要求2所述的后释放结构，其特征在于，所述输送器上设置有至少一个后释放约束件固定孔，所述后释放约束件的另一端与所述后释放约束件固定孔相固定。6.如权利要求2所述的后释放结构，其特征在于，所述输送器上设置有一个盲孔，所述后释放控制件的一端与所述盲孔相固定。7.一种输送装置，其特征在于，包括输送器以及如权利要求2-6中任一项所述的后释放结构。8.如权利要求7所述的输送装置，其特征在于，所述输送器包括过渡管和锥形头，所述锥形头位于所述过渡管的近端，所述过渡管上设置有径向限位部和后释放约束件固定孔，所述锥形头上设置有盲孔；其中，所述径向限位部用于限制所述远端连接部在支架径向上的位移，所述后释放约束件固定孔与所述后释放约束件的另一端相固定，所述盲孔与所述后释放控制件的一端相固定。9.如权利要求8所述的输送装置，其特征在于，所述输送器还包括主体控制件，所述支架上设有若干束缚线圈，所述主体控制件的一端自所述支架的远端至近端依次穿过所述若干束缚线圈，并穿过所述径向限位部后插入所述盲孔中固定。10.一种支架系统，其特征在于，包括如权利要求7-9中任一项所述的输送装置以及如权利要求1中所述的支架。

百度查询： 上海微创心脉医疗科技股份有限公司 支架系统及其输送装置、后释放结构与支架