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申请/专利权人：广东赛康制药厂有限公司
摘要：本发明公开了一种治疗高磷酸血症药物的制备工艺，属于药物制备技术领域，该制备工艺包括S1合成、S2干燥、S3原料药与辅料混合和S4胶囊灌装。本发明通过改进原研药的制备工艺，在合成步骤中设置类似微反应通道工艺，利用Y细管保证原料反应微环境的一致进而使产物保持一致，从而提高产物的活性；然后设置不同常规的流化床干燥操作，提高结合磷酸表面积，进而提高结合磷酸盐活性；同时改变剂型为速释胶囊，减少服药依从性问题和不良反应，并减少铁释放和提高磷酸盐结合效率，从而提高药物活性，大大提高药物的疗效。
主权项：1.一种治疗高磷酸血症药物的制备工艺，其特征在于，包括以下步骤：S1、合成：分别称取六水合三氯化铁、无水碳酸钠，加水搅拌至完全溶解，得六水合三氯化铁溶液、无水碳酸钠溶液，混合，加入反应釜中，继续搅拌，控制pH，反应完成后，将物料离心，水层弃去，固体层加水进行水洗，然后将固体层转移至杯中，加水快速搅拌均匀，过筛，测铁含量，在搅拌下加入蔗糖，快速搅拌均匀，得混悬液；S2、干燥：称取预胶化淀粉和马铃薯淀粉，加入到流化床中作为底料，将步骤S1中所得的混悬液作为进料，然后对物料进行干燥，干燥完成后取出物料过筛，得原料药，称重，测铁含量；S3、原料药与辅料混合：往步骤S2所得的原料药中加入辅料胶态二氧化硅和硬脂酸镁，混合均匀后过筛，得混合粉；S4、胶囊灌装：选用合适规格的胃液速溶空心胶囊，用步骤S3所得的混合粉填充空胶囊，灌装压制封口即得治疗高磷酸血症药物；所述步骤S1中的混合为用蠕动泵将六水合三氯化铁溶液、无水碳酸钠溶液泵入Y型管，两种溶液通过Y型管后在管道内混合反应；所述步骤S2中的干燥为设置进风温度为80-100℃，开启进风，调节进风量使底料刚好能吹起来，待底料温度到达60℃以上后开启小速度进料，调节干燥参数使系统稳定进行干燥。
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权利要求：
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