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一种恩扎卢胺药物组合物及其制备方法 

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申请/专利权人:四川科伦药物研究院有限公司

摘要:本申请公开了一种恩扎卢胺药物组合物,包括内容物和囊壳,所述内容物包括恩扎卢胺或其盐、脂肪酸甘油酯、无机抗氧剂、有机抗氧剂和水;所述脂肪酸甘油酯的用量为内容物总重量的85‑95%;所述脂肪酸甘油酯选自辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯、中链油、聚山梨酯80中一种或其任意组合;所述无机抗氧剂的用量为内容物总重量的0.01‑1%;所述无机抗氧剂选自亚硫酸氢钠、硫代硫酸钠、亚硫酸钠中一种或其组合;所述有机抗氧剂的用量为内容物总重量的0.005‑0.1%,所述有机抗氧剂选自维生素E、丁基羟基茴香醚、硫代甘油、二丁基羟基甲苯、没食子酸丙酯中一种或其任意组合。本发明的药物组合物具有良好的安全性和稳定的质量。

主权项:1.一种恩扎卢胺药物组合物,其特征在于,包括内容物和囊壳,所述内容物包括恩扎卢胺或其盐、脂肪酸甘油酯、无机抗氧剂和水,任选地包括有机抗氧剂;所述恩扎卢胺的重量为内容物总重量的4%-4.2%;所述脂肪酸甘油酯的重量为内容物总重量的85-95.5%;所述脂肪酸甘油酯选自辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯、中链油、聚山梨酯80中一种或其任意组合;所述无机抗氧剂的重量为内容物总重量的0.01-1%;所述无机抗氧剂选自亚硫酸氢钠、硫代硫酸钠、亚硫酸钠无水亚硫酸钠中一种或其任意组合;所述有机抗氧剂选自维生素E、丁基羟基茴香醚、硫代甘油、二丁基羟基甲苯、没食子酸丙酯中一种或其任意组合。

全文数据:

权利要求:

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