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申请/专利权人：广州澳企实验室技术股份有限公司
摘要：本发明提供了一种用于评估医疗器械的容器与包装有效性的检测装置及方法，该检测装置包括：舱体，舱体内安装有样品架，位于样品架的一侧安装有搅拌风扇，舱体的侧壁上安装有温度和湿度传感器，舱体的前侧安装有舱门，所述舱门的上下左右四个端边上均安装有多个均匀间隔分布的手轮把手压紧装置，所述舱体外侧安装有正负压控制系统和气溶胶喷雾系统，舱体的顶部还安装有粒子计数器，粒子计数器通过管道与舱体连通。本发明提出了一种用于评估医疗器械的容器与包装有效性的检测装置可以模拟医疗器械容器在动态的细菌气溶胶环境条件下，以及包装存放运输等动态环境下，自动验证医疗器械的刚性容器与包装在保持无菌内部环境的有效性。
主权项：1.一种用于评估医疗器械的容器与包装有效性的检测装置，其特征在于包括：舱体，所述舱体内安装有样品架，位于样品架的一侧安装有搅拌风扇，舱体的侧壁上安装有温度和湿度传感器，所述舱体的前侧安装有舱门，所述舱门的上下左右四个端边上均安装有多个均匀间隔分布的手轮把手压紧装置，所述舱体外侧安装有正负压控制系统，所述正负压控制系统包括安装在舱体顶部的压力传感器以及安装在舱体左侧面的囊式高效过滤器、第一压缩空气泵和第一流量控制器，其中，第一压缩空气泵的进气口通过管道与舱体连接，第一压缩空气泵的出气口通过管道与囊式高效过滤器的进气口连接，所述囊式高效过滤器的出气口通过管道与舱体连接，第一流量控制器安装在第一压缩空气泵的出气口上，所述压力传感器与第一压缩空气泵电性连接；所述舱体外侧安装有气溶胶喷雾系统，所述气溶胶喷雾系统包括气溶胶发生器、第二压缩空气泵和第二流量控制器，所述气溶胶发生器安装在舱体顶部，第二压缩空气泵安装在舱体左侧面，第二压缩空气泵的进气口通过管道与舱体连接，所述第二压缩空气泵的出气口通过管道与气溶胶发生器连接，第二流量控制器安装在第二压缩空气泵与气溶胶发生器的连接管道上，所述气溶胶发生器的出气口通过管道延伸至舱体内；所述舱体的顶部还安装有粒子计数器，所述粒子计数器通过管道与舱体连通。
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