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申请/专利权人：开封康诺药业有限公司
摘要：本发明公开了一种胰激肽原酶冻干粉针制剂及其制备工艺，涉及药物制剂技术领域，其配方为：胰激肽原酶原料、1.5～30mg的冻干赋形剂、1.5～3mg的冻干保护剂、磷酸盐缓冲液以及注射用水，所述冻干赋形剂为甘露醇、山梨醇和右旋糖酐20中的其中一种或多种，所述冻干保护剂为乳糖或海藻糖，所述磷酸盐缓冲液的PH值为7.0，胰激肽原酶冻干粉针制剂由处方溶液经冻干工艺制备而成，每1.5ml处方溶液中含有10～40U的胰激肽原酶。本发明通过筛选冻干赋形剂和冻干赋形剂来提供更加稳定的处方，提高胰激肽原酶冻干粉针制剂的保护效果和稳定性，且还能够延长胰激肽原酶冻干粉针制剂的有效性。
主权项：1.一种胰激肽原酶冻干粉针制剂，其特征在于，其配方为：胰激肽原酶原料、1.5～30mg的冻干赋形剂、1.5～3mg的冻干保护剂、磷酸盐缓冲液以及注射用水；所述冻干赋形剂为甘露醇、山梨醇和右旋糖酐20中的其中一种或多种，所述冻干保护剂为乳糖或海藻糖，所述磷酸盐缓冲液的PH值为7.0；胰激肽原酶冻干粉针制剂由处方溶液经冻干工艺制备而成，每1.5ml处方溶液中含有10～40U的胰激肽原酶。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 开封康诺药业有限公司 一种胰激肽原酶冻干粉针制剂及其制备工艺
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