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申请/专利权人：山东天顺药业股份有限公司
摘要：本发明属于药物检测技术领域，具体涉及一种盐酸萘甲唑啉的有关物质检测方法。所述方法采用高效液相色谱法，色谱条件中流动相A为磷酸盐缓冲液，流动相B为乙腈；梯度洗脱进行检测。本发明的盐酸萘甲唑啉的有关物质检测方法得到的液相色谱图中，萘甲唑啉及杂质A、B、C、D出峰良好，分离度均符合要求。对盐酸萘甲唑啉有关物质检查方法进行了专属性、线性与范围、精密度、准确度和耐用性试验，结果显示所采用的方法适用于盐酸萘甲唑啉有关物质测定。
主权项：1.一种盐酸萘甲唑啉的有关物质测定方法，其特征在于，所述方法采用高效液相色谱法，色谱条件为：色谱柱：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；检测波长：280nm；流速为1.0-1.5mlmin，按梯度进行洗脱；进样体积：10-50μL；流动相A：磷酸盐缓冲液，所述磷酸盐缓冲液的配制方法为：取磷酸二氢铵11.5g，加水适量使溶解，加磷酸1ml，用水稀释至1000ml；流动相B：乙腈；梯度洗脱的程序如下：0min，流动相A体积比为90％，流动相B体积比为10％；25min，流动相A体积比为75％，流动相B体积比为25％；40min，流动相A体积比为60％，流动相B体积比为40％；50min，流动相A体积比为40％，流动相B体积比为60％；52min，流动相A体积比为90％，流动相B体积比为10％；60min，流动相A体积比为90％，流动相B体积比为10％；柱温为20℃-40℃；溶剂：流动相A-乙腈溶液，所述流动相A和乙腈为80:20。
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百度查询： 山东天顺药业股份有限公司 一种盐酸萘甲唑啉的有关物质检测方法
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