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申请/专利权人:天津辰欣药物研究有限公司
摘要:本发明涉及化合物检测技术领域,尤其涉及一种抗病毒新药中间体的质量控制方法,包括如下步骤:取所述中间体样品溶解于有机溶剂中,得到中间体溶液;取所述中间体溶液,通过高效液相色谱法对杂质进行检测。本发明提供的抗病毒新药中间体的质量控制方法可以将抗病毒新药中间体与相邻的杂质、以及各个已知杂质达到有效分离,能准确测定杂质含量,且分离度高,有效地解决了抗病毒新药中间体及其有关物质分离和检测困难的问题,从而保证了抗病毒新药中间体的质量可控,进而为终产品抗病毒新药的质量控制提供了有力的保证。
主权项:1.一种抗病毒新药中间体的质量控制方法,其特征在于,所述中间体的化学结构式如下: ;包括如下步骤:S100、取中间体样品溶解于有机溶剂中,得到中间体溶液;S200、取所述中间体溶液,通过高效液相色谱法对杂质进行检测;所述杂质包括以下化合物中的至少一种: 、、、、、、、、、、、、、、和。
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权利要求:
百度查询: 天津辰欣药物研究有限公司 一种抗病毒新药中间体的质量控制方法
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