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申请/专利权人：成都晶富医药科技有限公司;四川制药制剂有限公司
摘要：本发明公开了一种注射用艾司奥美拉唑钠冻干微球制剂及制备方法，步骤如下：将壳聚糖加入碱液中得到壳聚糖溶液；向壳聚糖溶液中加入艾司奥美拉唑钠搅拌，将三聚磷酸钠加入溶液交联反应，得到壳聚糖包覆艾司奥美拉唑钠纳米粒；将明胶粉加入水中加热，加入壳聚糖包覆艾司奥美拉唑钠纳米粒和花青素二次交联反应，得到艾司奥美拉唑钠水相溶液；制备油相有机溶液；将聚乙烯醇溶于水中，制备聚乙烯醇水溶液；将艾司奥美拉唑钠水相溶液和油相有机溶液混合并震荡乳化，再加入聚乙烯醇水溶液中震荡乳化，制得艾司奥美拉唑钠冻干微球制剂。本发明制备的艾司奥美拉唑钠冻干微球制剂，包封效率好，能够起到长效缓释的效果，而且提高了艾司奥美拉唑钠的稳定性。
主权项：1.一种注射用艾司奥美拉唑钠冻干微球制剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：1将纯化壳聚糖加入碱液中直至纯化壳聚糖完全溶解，得到壳聚糖溶液；2向壳聚糖溶液中加入艾司奥美拉唑钠搅拌均匀后，然后将三聚磷酸钠加入至混合溶液中不断搅拌进行一次交联反应，得到壳聚糖包覆艾司奥美拉唑钠胶体溶液，高速离心，收集沉淀，洗涤、干燥后，得到壳聚糖包覆艾司奥美拉唑钠纳米粒；3将明胶粉加入去离子水中加热溶解，然后向溶液中加入壳聚糖包覆艾司奥美拉唑钠纳米粒和花青素进行二次交联反应，得到艾司奥美拉唑钠水相溶液；4将聚乳酸、聚乳酸-聚乙二醇共聚物、乙酸乙酯和N-甲基吡咯烷酮混合，制备得到油相有机溶液；聚乳酸-聚乙二醇共聚物的分子量为8000～13000，聚乳酸的分子量为50000～150000；5将聚乙烯醇溶解于去离子水中，并加入羧甲基纤维素钠和海藻糖，制备得到聚乙烯醇水溶液；6将艾司奥美拉唑钠水相溶液和油相有机溶液混合，并进行高速震荡乳化，获得艾司奥美拉唑钠混合相乳状液，再缓慢加入到步骤5获得的聚乙烯醇水溶液中，高速震荡乳化，除去有机溶液后，经过洗涤及冷冻干燥制得艾司奥美拉唑钠冻干微球制剂。
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