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申请/专利权人：珠海贝索生物技术有限公司
摘要：本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种质控板及其制备方法和应用。本发明先将细菌或真菌制备成灭活菌，再将灭活菌配制成菌悬液，将菌悬液加入到微孔板中，离心后备用；将高透明环氧树脂胶经真空抽气后，分别加入到微孔板中含有菌悬液的每个孔中，真空抽气后封板膜密封微孔板表面，即得质控板。此质控板无需使用新鲜菌液，可避免其它流程操作的干扰，只针对人工或自动化仪器判读功能的质控，而且可以作为日常人员训练用，也可以作为室内质控和室间质控，同时其无需避光冷藏，而且所使用菌株为灭活菌株并使用环氧树脂胶固定，安全可靠。
主权项：1.一种质控板，其特征在于，包含微孔板、灭活菌、高透明环氧树脂胶；所述质控板的制备方法包含如下步骤：步骤1）将甲醛加入到培养好的细菌或真菌中，进行灭活，灭活后离心收集、蒸发，得到灭活菌；步骤2）将灭活菌与无菌生理盐水混合，得到菌悬液；步骤3）将菌悬液加入到微孔板中，离心后备用；步骤4）将高透明环氧树脂A和高透明环氧树脂B混合得到的高透明环氧树脂胶经真空抽气后，分别加入到步骤3）微孔板中含有菌悬液的每个孔中，真空抽气后封板膜密封微孔板表面，即得质控板；所述步骤1）中细菌或真菌培养到大于等于2.0麦氏后加入甲醛；所述甲醛的体积浓度为0.1~0.5%；所述甲醛和细菌的体积比为1：1；所述甲醛和真菌的体积比为2：1；所述步骤2）中菌悬液的浓度为2~8麦氏；所述步骤3）中是根据设计的药敏结果，在设定有菌生长的孔，按照设定菌量加入菌悬液，设定不生长的孔不加入菌悬液。
全文数据：
权利要求：
百度查询： 珠海贝索生物技术有限公司 一种质控板及其制备方法和应用
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