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申请/专利权人：杭州数垚科技有限公司

摘要：本发明涉及一种基于数字孪生的临床试验方法、系统、设备和存储介质，其中，该方法通过挖掘潜在受试者的数据，并根据这些数据构建数字孪生模型，然后将真实受试者的数据输入到这些数字孪生模型中，即可创建与真实受试者一一对应的虚拟受试者，然后将虚拟受试者作为对照组进行临床试验。本发明的方法能够将现有技术中受试者招募的“未知‑未知”状态变为“已知‑未知”状态，不仅加快了临床实验的进程，还减少了受试者的招募数量，极大的提升了受试者招募的招募效率。另一方面，本发明利用数字孪生技术，通过将真实的数据进行分析和模拟，生成虚拟受试者，能够取代安慰剂对照组，解决了试验成本高、招募受试者困难、试验效率低等问题。

主权项：1.一种基于数字孪生的临床试验方法，其特征在于，所述方法包括：获取检索条件，根据所述检索条件对医院的电子病历系统进行匹配，筛选出符合所述检索条件的潜在受试者；获取预设的试验指标，根据所述试验指标对所有的潜在受试者进行数据检索，获取第一指标数据；对所述第一指标数据按照时间维度进行排序，并对排序后的第一指标数据进行数据处理，得到试验数据序列；根据所述试验数据序列构建普通患者的指标发展模型，所述指标发展模型表征普通患者在未接受临床试验方案的情况下的身体发展状况；获取真实受试者的第二指标数据，将每一所述真实受试者的第二指标数据输入所述指标发展模型中构成虚拟受试者，所述虚拟受试者作为所述临床试验方案的对照组；其中，所述试验指标包括所述临床试验方案中的结局指标、检验指标和评价量表中的一种或者多种；所述获取第一指标数据包括：从所述电子病历系统中提取所述潜在受试者的病历数据，根据所述试验指标对所述病历数据进行检索，获取每一项所述试验指标对应的时间和指标值构成所述第一指标数据；所述对所述第一指标数据按照时间维度进行排序，并对排序好的第一指标数据进行数据处理，得到试验数据序列，包括：从所述第一指标数据中提取每一所述潜在受试者的初次发病时间、初次就诊时间或初次用药时间，并转化为统一格式的初始状态时间；将所述第一指标数据中同一项试验指标的指标值转换为统一格式的数值；根据所述初始状态时间将格式统一后的第一指标数据做时间对齐；将所有潜在受试者的同一试验指标的指标值按时间间隔构建成“时间段-指标值”的离散数据点集作为试验数据序列，所述时间间隔是每一指标值对应的采样时间与所述初始状态时间的时间差。

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